...）产品抗原性、免疫原性和动物试验保护性的分析资料；（5）动物过敏试验研究资料；（6）动物安全性评价资料。7。制造及检定规程草案，附起草说明和相关文献。8。临床试验申请用样品的制造检定记录。9。初步稳定性试验资料。10。生产、研究和检定用实验...
...流行性脑膜炎球菌多糖体菌苗，其免疫效果较一般菌苗为好。类毒素：是将细菌毒素加甲醛去毒，成为无毒而又保留免疫原性的制剂，如白喉、破伤风类毒素等。2）人工被动免疫：以含抗体的血清或制剂接种人体，使人体获得现成的抗体而受到保护。由于抗体半衰期短，有...
...流行性脑膜炎球菌多糖体菌苗，其免疫效果较一般菌苗为好。类毒素：是将细菌毒素加甲醛去毒，成为无毒而又保留免疫原性的制剂，如白喉、破伤风类毒素等。2）人工被动免疫：以含抗体的血清或制剂接种人体，使人体获得现成的抗体而受到保护。由于抗体半衰期短，有...
...会使药效下降，而且还易发生过敏反应，甚至会得血清病。 事实上，只要注射过白喉、百日咳、破伤风（俗称“百白破”）三联疫苗的6岁以下儿童，基本上体内已有足够抵抗破伤风毒素的抗体存在，外伤后不需再注射TAT。因而，当您的孩子发生外伤后，去医院看病...
...危险，所以应尽快开展育龄妇女或破伤风类毒素免疫接种。通过提高母亲免疫水平而保护婴儿免受感染。 七、新生儿破伤风传染期有多长?病人及家畜只要排菌就污染环境，发病期肯定排菌。 八、新生儿破伤凤的流行特征有哪些? 1．地区分布，在许多发展中国家，...
...应与正常人一样，不仅有了病必须立即就诊，接受医生的指导和治疗，而且在适当时候也要接受一些必要的。孕妇可接受的防疫接种主要有以下几种： 1．类毒素：我国新生儿破伤风发病率较高，该病死亡率很高，是威胁新生儿生命的一大因素。孕妇接种破伤风类毒素...
...可取培养滤液0.1毫升接种小白鼠，作毒力和毒力保护试验。（四）特异防治破伤风一旦发病，治疗困难，应以预防为主。1．人工自动免疫平时对战士、建筑工人等接种吸附精制破伤风类毒素全程基础免疫，以刺激机体自动产生抗毒素。儿童则注射白喉、破伤风类毒素...
...卡介苗、乙脑和流脑病毒性减毒活疫苗，口服脊髓灰质炎疫苗和百日咳疫苗，孕妇都应忌用。有过流产史的孕妇，也不宜打预防针。 孕妇应该向医生介绍自己怀孕、以往及目前的健康情况和过敏史等，让专科医生决定究竟该不该注射，这才是唯一正确的方法。 孕妇应与...
...潜伏期会长达一个月左右，破伤风一旦发作，想治好比较困难，但其预防效果极佳。 预防 预防针：一岁以内的幼儿，均要注射白喉、百日咳、破伤风(俗称白百破)三联疫苗，由于白百破疫苗不是终身免疫，上小学后需再接种一次。 注射TAT(破伤风抗毒素血清)：...
...国家药品监督管理局。 第二十四条 国家药品监督管理局责成中国生物制品标准化委员会对试行规程按规定的要求和程序（附件十六）进行审查，提出制造检定正式规程，报国家药品监督管理局审批、发布。 � 第二十五条 规程试行期满，未提出转正申请或未按要求补充...
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