...直接压片和湿法制粒工艺制备了11个不同配方的片剂，综合比较了各种片剂的指标和体外不同模拟介质的溶出速率。结果表明，含5%的聚羧乙烯934，5%的HEC和2.5%的EudragitNE30D分别是最合适的配方。 ■可用于时滞型给药系统 为适应...
...中成药要获得相同的生物和治疗等值，其必须是活性成分群的化学等值。中成药活性成分的化学等值，其一是指活性成分的组成及比例均相同，其二是指活性成分具有相同的生物等值效应与相同的治疗效果。如三七总苷、水溶性酚等的含量均有较大的影响。从以上研究...
...可能带来的风险，任一环节的疏漏或缺失，均可能对药品的安全、有效及质量控制产生不良影响，应加强系统研究和评估。 （三）研究用样品要求 已上市中药变更的研究验证应采用中试以上规模样品。工艺有重大改变等的变更研究应采用生产规模样品。变更前后药品质量...
...加工技术平台研究开发。重点开发中药饮片（包括配方颗粒）新型炮制加工与中成药的新型生产加工技术平台的建设和质量控制研究，支持中药制药新工艺、新技术研究，特别是支持超临界萃取、超微粉碎、喷雾干燥、大孔树脂吸附新工艺和提高中药加工自动化程度的技术...
...中药配方颗粒剂”? 简单地说，就是把传统的中草药经现代化制药技术，提取、分离、浓缩、干燥，最后制成颗粒的形状。一般的中药材都可以制成配方颗粒。目前最常用的就有400多种，基本能适应临床处方的需求。 中药配方颗粒剂与传统中药饮片相比，最突出的...
...1 空白海藻酸钙微囊制备工艺的研究为形成光滑饱满、圆整而又具有高载药的微囊,需考查的主要因素包括:海藻酸钠黏度与浓度;氯化钙浓度;钙化时间和滴制工艺参数,如滴制针头的大小、滴制速率、滴头高度(液滴出口到液面间的距离) 。以下对些影响因素...
...到中药的基本理论问题，有大量的研究和实践证明合煎是有影响的，以单一提取物代替药材或饮片作为复方制剂的处方，这一做法有待证实。 其次，提取物是否适合同一处方不同剂型的需要？如银黄颗粒和银黄口服液的要求就不同，这就涉及到是否需要对同一提取物制定...
...三、中药专利代理应注意的问题 1．中药处方和中药配方的区别 （1）中药处方 是指医生为病人所开的以中药为主要组成成分的药方，既可以全部由中药药味组成，也包括以中药为主同时含有少量化学药的处方。中药处方按药味数目分有单方和复方之分。按处方...
...建立及分析方法验证的课题进行了讨论、补充和确认，对疫苗生产中广泛使用的铝佐剂的配制和质量控制，以及硫柳汞防腐剂最低抑菌剂量的确定提出了要求，并拟定了相应的研究课题，会议还对课题研究和验证工作进行了分工。各课题牵头单位应在收到本纪要一周内，...
...：中药新药研发是一个复杂的系统工程 六味地黄丸配伍规律被揭开 论坛之一：中药配方颗粒质量的源头控制 毛细管电泳技术在中药分析中的应用 美国最新研究证实:中国的草药丹参降压效果好 美拉德反应中药研究的新模式 民营中医机构未来 民族药产业待整合...
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