...医院在开展药物信息活动时，必须注意药物、药剂及各种药品的中毒、副作用问题；同时对于家庭用化学品、农药、卫生防疫用药等的误用、中毒亦应顾及。对于此类毒、副作用引起的症状及其急救解毒处理都应具有足够的应急资料。为此，50年代起，世界主要国家均...
...本报讯 日前，国家食品药品监管局下发了《关于中药保健药品和中成药地方标准升国家标准品种试行标准转正有关事宜的通知》。 该通知根据《药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》及其他有关文件的规定，对中药保健药品和中成药地方标准升国家标准品种...
...新版药品说明书。 为了进一步加强对药品说明书和标签的管理，有助于切实保障公众用药安全有效，今年6月1日起我国开始施行国家食品药品监督管理局颁布的《药品说明书和标签管理规定》，明年6月1日后生产出厂的所有药品的说明书和标签必须符合《规定》...
...政府部门掌握准确信息后，一定在第一时间向媒体公布。” 陆昊还表示，今年北京市药品广告管理要出“重拳”，建立季度联合办公机制，分清各部门的责任。今年，北京市要将每部门的职责明确到位，建立每季度药监局和工商局联合发布机制，药监局要报告个季度未经...
...围绕这一规定设定。主要体现在以下几个方面：1.对药品生产企业、经营企业、医疗机构实行许可证管理；2.从我国实际出发，对药品生产企业、经营企业、药品非临床安全性评价研究机构和临床试验机构分别实行不同的质量管理规范；3.取消药品地方标准，统一...
...近日，有媒体报道，吉林省一些地方的青少年因滥用中枢镇痛药“盐酸曲马多”导致上瘾，甚至不得不到戒毒所接受治疗，引起社会广泛关注。止痛药也会使人上瘾吗？如果回答是肯定的，国家为何不把“盐酸曲马多”列入特殊药品严加管理？记者近日就这一事件进行了...
...文章。文章的作者利用制药公司提供的信息，详细介绍了使用某种药品系统治疗的方法，而文章中未写明使用该药的危险性信息。1997年8月，一名52岁妇女被诊断出药源性肝衰竭而送入医院，两周后死亡，而她就是读了报纸刊发的文章后购买该药品治疗指甲感染而...
...：这一工作多半与科研单位、药厂或其它医院协作的进行。目前市场上同剂型同规格不同厂家的药品日益增多，但质量却千差万别，因此，从药剂学和临床药学的角度评价药物有着十分积极的意义。（4）体内药物浓度的监测：应用各种分析技术，研究体液药物浓度、疗效...
...现场检查。我局已派出观察员，配合美方的检查工作。 在此，国家食品药品监督管理局再次强调，中国政府对化学原料药管理是严格的，根据我国《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规，实行原料药注册和认证管理。国家食品药品监督管理局多次重申并...
...经济学研究等方面。但是，我国目前除制定了《药品不良反应报告和监测管理办法》以及《药品召回管理办法》外，完整的药品上市后再评价法规体系还没有形成，政府部门、企业、社会等各自承担的职责不甚明确，药品上市后再评价的内容、实施方式、工作方案和工作程序...
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