...（一）职责1．建立健全与本本室任务有关的各种规章制度，要严格执行毒性药品、麻醉药品、精神药品及需要特殊条件贮存的药品的管理规定，以确保药品质量，避免药品失效浪费。每月盘点，做好药品统计报表工作。2．负责门诊及住院病人处方及领单的调配分发，...
...2007年5月8日，湖南省药品审评认证与不良反应监测中心挂牌成立。 湖南省编制办批准设立的湖南省药品审评认证与不良反应监测中心为省食品药品监督管理局直属正处级事业单位，主要职责是：承担省内药品、医疗器械、医疗机构制剂、药包材、药用辅料、...
...国家食品药品监督管理局药品审评中心应当在规定的时间内组织药学、医学及其他技术人员对审查意见和申报资料进行审核，必要时可以要求申请人补充资料，并说明理由。第八十一条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果，形成...
...含细菌数不得过1000个，霉菌数得过100个3．用于表皮、粘膜完整的含生药原粉制剂1克含细菌数不得过50，000个，霉菌数不得过500个。（三）暂不进行限度要求的药品：1．不含生药原粉的膏剂，如狗皮膏、拔毒膏等。2．以豆豉、神曲等发酵类药材...
...。2。全部申报资料应当使用中文并附原文，且中文译文应当与原文内容一致。3。生物制品标准的中文本，必须符合中国国家药品标准的格式。（四）在中国进行临床试验的要求1。申请未在国内外上市销售的生物制品，应当按照注册分类1的规定申请临床试验。2。...
...，并要求各个医院建立相应的“药物使用评价”方案，美国药学协会（AmeticanPhatmaceuticalAssociationAPhA）也大力宣传与推荐。（一）DUE的基本概念DUE（药物使用评价）指在药物治疗过程中，根据事先制定的标准，...
...。七、中药保健药品生产企业，经营企业的管理，按照《药品管理法》第二、三章规定执行。八、中药保健药品的包装、广告、商标等管理，同治疗性药品一样，依照《药品管理法》的有关规定和要求执行。九、中药保健药品一律不得公费报销。十、本规定下发之日执行。...
...中新网5月16日电 中国卫生部办公厅昨天(15日)向各省、自治区、直辖市卫生厅局以及新疆生产建设兵团卫生局发出《关于做好传染性非典型肺炎病人痊愈出院后有关工作的通知》，要求传染性非典型肺炎病人出院时，收治医院要做好四项工作。 这四项工作...
...申报 第八章 补充申请的申报与审批 第九章 药品再注册 第十章 药品注册检验 第十一章 药品注册标准和说明书 第一节 药品注册标准 第二节 药品标准物质 第三节 药品名称、说明书和标签 第十二章 时限 第十三章 复审 第十四章 法律责任 第...
...收了57.6元。 黄先生是个老退伍军人，今年已73岁。近年因患有脑萎缩、多发性脑梗塞，经常要住院吃药。8月26日下午，黄与老伴来到开福区某大型医院呼吸科，找一位陈教授看病。开药时，黄先生老伴还对医生说，请开便宜实用、疗效差不多的药品，老头子...
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