...合适的提取工艺,或者重新进行提取工艺的优化,直至获得最优的提取工艺。 笔者认为,“有限成分量比法”能将中药复方的新药开发研究与基础研究紧密结合起来,特别是将中药复方药效物质基础的研究溶于新药开发的过程中,同时也保证了中药新药开发的科研水平。...
...严格的IV期临床试验阶段。2003年4月底,国家药品监督管理局审查通过“参一胶囊”IV期临床试验总结资料,批准参一胶囊转正上市。 “Rg3参一胶囊”是新中国成立以来我国独立开发、完全拥有自主知识产权的第一个中药一类单体制剂的抗癌新药。它的出现...
...目前受过培训的中医药人员包括中医师和推拿师大概有450万。“尤其值得一提的是,随着欧盟《传统药品法》的颁布,为中医药深入欧洲市场――这个占据世界草药市场40.5%份额的大市场,提供了法律依据,中国中医药企业应重新审视欧洲中药市场的前景,并...
...治疗观察,我们拟对《中药新药治疗骨坏死疾病的临床研究指导原则》(以下简称《原则》)提出以下一些问题,与同行商讨。 1 关于诊断标准问题 《原则》对股骨头无菌性坏死的分期标准,是按其临床X线表现来分期的,分Ⅰ~Ⅵ期。根据临床治疗观察发现,...
...来看,中药多糖的结构复杂性无疑给寡糖链的结构测定和化学合成带来了很多困难。因此,应借助现代科技深入研究中药多糖的序列结构,开展多糖分子修饰研究,分子修饰可改变多糖的结构和部分理化性质,从而影响中药多糖生物活性,为中药多糖类新药开发和构效关系...
...新药申请一旦得到批准应忙的介入临床。本着少量多进的采购原则与申请科室建立紧密的信息反馈,跟踪其使用动身。各家医院在各自的临床实践中会自然的形成自己的医疗风范和用药习惯,对所引进的新药有一渐进的认识过程。随着临床病例的扩大和疗程的进展,其...
...中科院武汉植物园与美国科学家合作开展的中药雷公藤抗癌研究成果,近日发表在国际著名学术杂志《癌症研究》上,并作为重点推荐内容,将论文图谱和要点刊登在其封面上。 中美两国科学家经体内、体外抗癌机理研究证实,雷公藤红素是抗癌活性成分,实验证明已...
...新药开发和构效关系研究提供新方法和新手段。 中药多糖的不同组分因其分子量大小、分布、单糖组成、糖苷链连接方式、分支度、溶解度、黏度等理化性能的不同而具有不同的生物活性,将中药多糖以适当的方法分为不同分子量大小的若干均一组分,对每一组分进行药效...
...日前,湖南省药品监督管理局为湖南省中医药研究院颁发了401味中药超威饮片的试生产批文。中药超威饮片的诞生,让许多人惊奇地看到了中药产业所蕴含的巨大″含金量″。 湖南省政协委员、省中医药研究院研究员杨永华告诉记者,湖南作为一个内陆农业大省,...
...中药是在中医药理论和临床经验指导下用于防治疾病和医疗保健的药物,它是由饮片作为原料配伍的复方及其制剂。 过去的研究曾把生药(天然药物)和中药混淆,用研究生药的方法研究中药;将药材作为中药的起点,用药材的质量标准去控制中药的质量,导致了真正...
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