...品种。3．审核各种申请购入新药和新制剂，并按有关规定报上级备案或批准。4．审查药品采购计划及实际执行情况，决定特殊紧缺药品分配使用方案。5．定期组织检查各科药品使用、管理情况及自制剂的质量。指导监督临床各科合理用药，分析药物不良反应，研究...
...管理法分为十章共106条。第一章总则；第二章药品生产企业管理；第三章药品经营企业管理；第四章医疗机构的药剂管理；第五章药品管理；第六章药品包装的管理；第七章药品的价格和广告管理；第八章药品监督；第九章法律责任；第十章附则。由于药品监督管理的好坏...
...符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国《药品生产质量管理规范》的要求。第八十五条 申请进口药品注册，应当填写《药品注册申请表》，报送有关资料和样品，提供相关证明文件，向国家食品药品监督管理局提出申请。第八十六条 ...
...杀菌产品，不具备调节人体生理机能的功效，与药品有着明显的区别。国家消毒管理办法第33条规定，消毒产品就是起一种杀灭和消除病原微生物的作用，不能出现或暗示治疗效果。 ■远离“非法集会”、“义诊销售” 近年来，有关部门经常接到群众举报，一些人搞...
...题方面存在问题的梳理和分析，需要基于对现行药品注册管理法规和技术指导原则中关于中药、天然药物新药开发立题目的与依据方面具体要求的了解掌握，以及对现行药品注册管理法规背景下中药新药研发立题基本要求的剖析和解读。 根据现行《药品注册管理办法》...
...。它们构成了病区环境管理工作的重心。一、病区物理环境的管理物理环境对增进医疗效果，帮助患者适应病人角色具有不可忽视的作用，其管理的重点有以下一些方面：（一）整洁病区整洁主要指病区的空间环境及各类陈设的规格统一，布局整齐；各种设备和用物设置...
...中成药保健品出口与2001年同比增长15.9%，中医中药已在部分国家取得了合法地位，表明国外有广阔的天然药物市场需求。为适应世贸而出台的《药品管理办法实施条例》、新的《药品注册管理办法》等一系列政策以及增强药品质量的5P工程深入开展，中药...
...毒性反应也叫毒性作用，是指药物引起身体较重的功能紊乱或组织病理变化。一般是由于病人的个体差异，病理状态或合用其它药物引起敏感性增加而引起的。那些药理作用较强，治疗剂量与中毒剂量较为接近的药物容易引起毒性反应。此外，肝、肾功能不全者，老人、...
...1.严格遵守国家关于毒性，限剧性中药中成药管理的有关规定，特别是关于28种有强毒的中药及4种中成药管理的规定。像西药中的毒品一样，有强毒的中药中成药也应实行专人管理、专柜保存，具体品种和规定内容见第一章第五节。 2.凡应该炮制的中药一律...
...大利小，小处方手续过繁，进入70年代以业，中心摆药工作在国内多数医院中陆续展开，并在加强药品管理，指导合理用药，提高医疗水平等方面起到了积极的监督和推动作用。但由于对中心摆药工作的认识不统一，加之开展的方式和方法上的不同，产生的实际效果各有...
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