...生产记录、生产控制、监控方法、产品包装、销售和稳定性等章节。它的基本指导思想是,用全面质量管理,保证药品的安全性、有效性、稳定性和品质优良,它要求药品生产的质量管理不限于分析、化验、检查表格,车间检验和出厂检验等,而是涉及整个生产全过程的进行...
...一、资料整理分析通过现况调查所获资料可按下列步骤进行整理分析:(一)对原始资料逐项进行检查与核对,以提高原始资料的准确性、完整性、应填补缺漏、删去重复,纠正错误等,以免影响调查质量;(二)按照卫生统计有关技术规定及流行病学需要来整理原始...
...缩短1/3)、萃取得率高的特点。一般萃取步骤是:将一定量的茶叶置于微波萃取器内,加入适量的水,然后把设备控制在所要求的温度和时间下,开始加热萃取,最后经过滤得到茶汁。 微波在茶叶饮料杀菌中的应用茶叶饮料在常规热力杀菌中,由于高温长时,使茶叶...
...成本。 另一种极度影响肿瘤患者生活质量的肿瘤并发症是癌性贫血。癌性贫血多数是由于恶性肿瘤化疗或者放疗中的副作用引起,包括化疗药物对肾功能和造血的抑制和破坏作用,放疗射线对骨髓造血的影响等。另一方面,肿瘤本身也对人体造血功能造成影响,包括肿瘤...
...)的病人癫痫控制没有差异((P>0.05),单用托比酯的病人没纳入比较分析,因为病人数不够。丙戊酸、拉莫三嗪、托吡酯控制GTC、肌阵挛、失神性发作没有差异((P>0.02)),三药对肌阵挛发作的控制差于对GTC发作的控制(P=0.03),但...
...西红柿含有丰富的矿物质(钾、铁等),维生素A、C,西红柿红素等生物活性物质。西红柿红素是很好的抗氧化剂,能有效地清除自由基,起到抗癌、抑癌的作用。最新的研究发现,常吃西红柿可提高精子质量。 印度全国医学会研究人员调查了30名年龄在23~...
...类型的药品,如蛋白质、中草药、抗生素等的分析。近红外光谱更适用于对原料药纯度、包装材料等的分析与检测,以及生产工艺的监控。利用不同的光纤探头可实现生产工艺的在线连续分析监控。有关专家预测,近红外光谱在中药质量控制中,如在药材产地判定、有效成分...
...的质量和报告的结果进行了分析。 他们发现,94项入选的试验(37项为狼疮性)共包括2257名sle患者。平均样本含量为28名患者。51项试验(54.3%)为双盲,只有31项(33.0%)提到了随机化,19项(20.2%)进行隐藏分组。63项...
...不良反应远比中药注射剂严重得多。不能因为中药注射剂质量控制复杂,就说中药注射剂质量无法控制,不能说出现不良反应就是中药注射剂的质量问题。某一家企业生产的中药注射剂出现问题,不能让所有中药注射剂生产企业承担责任。据《长江商报》报道,2008年...
...每项试验的原理及分析前、后的质量控制,分析中的质量控制更不容忽视,除严格实验操作外,应注意:①对新购进的仪器要进行全面的监定,鉴定合格后方能使用;②对使用中的仪器应根据操作需要和厂空对仪器的要求定期进行校正,这是保证仪器准确的根本;③不同...
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