附件5： 药品再注册申报资料项目 一、境内生产药品 1。证明性文件： （1）药品批准证明文件及药品监督管理部门批准变更的文件； （2）《药品生产许可证》复印件； （3）营业执照复印件； （4）《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。 2。五年内生产、销售、抽验情况总结，对产品不合格情况应当作出说明。 3。五年内药品临床使用情况及 不良反应 情况总结。 4。...
将观察单位按某种属性的不同程度分组，所得各组的观察单位数为等级资料，亦称有序分类资料。例如临床疗效按控制、显效、好转和无效分组所得各组人数。等级资料介于计量资料与计数资料之间。 根据分析的需要，三类资料可以相互转化。例如每个人的血红蛋白量原属计量资料，根据需要可转化为计数资料或等级资料。
近日，国家药品不良反应监测中心发布了第11期《药品不良反应信息通报》，公布了阿昔洛韦、利巴韦林、加替沙星的不良反应。专家同时指出，任何药物都可能会有不良反应，患者在使用时要了解并加以注意。 阿昔洛韦与急性肾功能衰竭 北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授介绍， 阿昔洛韦，别名无环鸟苷，是第二代核苷类广谱抗病毒药，临床上用于治疗单纯疱疹病毒、带状疱疹病毒、免疫缺...
关键词：《医学史文献资料索引》 书评 工具书 20世纪80年代中期，中国医史文献研究所连续出版了二辑《医学史文献论文资料索引》，跨度为从1903～1986年的83年。 第一辑收录了从1903～1978年的10200篇医学史论文。主要有关中国医药学史、世界医药学史的相关内容。包括医药卫生政策法令、医学通史、断代史、中医基本理论、基础医学、专科史、疾病史、医学人...
化 橘红 味苦、辛，性温，具有理气宽中、燥湿化痰的功效，用于咳嗽痰多及食积不化等证无热象表现者。 （狄俊虹）
...正常人血糖浓度虽有波动，但可保持相对恒定在4.4～6.7mmol/L范围内。这些 神经 、 肝脏 等组织和 激素 对血糖的调节作用，使血糖的来源和去路达到 动态平衡 的结果。 血糖的来源有：①食物中的糖类物质经消化吸收进入血中，这是血糖的主要来源；②肝贮存的糖原分解成葡萄糖入血，这是空腹时血糖的直接来源；③在禁食情况下，以 甘油 、某些有机酸及生糖 氨基酸 ...
在经典治疗手段基础上，配合应用一种名为生物信息调控技术（Tech-BIA）的新治疗方法，可以充分发挥肿瘤经典治疗手段的效应，提高治疗效果——日前，长江生命科学院首席专家张令玉教授在接受记者采访时如此表示。 手术、放疗、化疗是治疗肿瘤的三大经典方法，近年来一些生物制剂的临床应用对这些经典治疗方法进行了有益补充，肿瘤患者的无病变或带病生存时间在逐渐延长。但相当一...
美国政府２１日宣布了一项医疗信息科技化的长期计划，根据这项计划，医疗机构将结束以笔墨书写纸张病历和处方的历史，跨入电脑时代。 这项计划报告说，政府将和民间合作，建立产品与技术标准，使医生、医院、实验室、药品管理局和医疗保险公司的电脑系统可以互联和分享信息。政府将以联邦医疗计划（Medicare）和医疗辅助计划（Medi?鄄caid）为后盾，凭借雄厚的采购力加...
孕妇的情绪和心境对胎儿的生长发育有很大的影响，保持孕妇的良好情绪和心境既是胎养的重要内容，同时又是胎教的主要内容和方法，前面提到的调整情绪的一些方法，在胎教中都适用。 那就是无论家庭经济条件如何优越，未来的母亲都应当亲自为孩子出生后所需要的物品做好准备，特别是尿垫、小被、衣服等不要全部从商店里买来，应当亲手制做一些。这本身也属胎教内容之一，在制作的过程中体会...
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