...目标。他还针对《中国药典》2010年版（二部）标准工作提出具体要求：1、重点加强对标准历史欠帐多的品种、高风险品种的标准提高工作，坚决杜绝落后的标准成为低劣产品的保护伞；2、要按照吴浈副主任委员要求，对临床不用、或应新淘汰、或质量不可控的品种...
...药材质量不稳定是中药现代化的“瓶颈”之一，改变这种状况必须从“源头”抓起，规范药材种植，建立《中药材生产质量管理规范》（Good Agricultural Practices，简称GAP）和符合GAP标准的药材生产基地，这已成为业内人士的...
...江伟华介绍，我国中药的商品化程度较低，虽然中成药多达1700种，但知名中药品牌与西药相比，处于弱势地位。由于滥用非道地药材，不严格按照中药的用药标准已经成为临床上导致中药疗效不佳的重要原因。而如何在中药质量控制上区分道地药材和非道地药材显得...
...企业的产品质量标准、工艺标准不一，势必造成质量的参差不齐，所以，我国的中药配方颗粒面临着质量控制标准统一的问题。 ■质量控制现状不容乐观 目前，国内各家试点企业进行质量标准研究及确立质量标准的依据为原国家药品监督管理局2001年7月公布的《...
...使用不当而给患者带来的伤害。 国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟说，药监部门将本着清理与完善、提高与淘汰、继承与创新相结合的原则，加快提高中药注射剂的药品标准。我国现有140个中药注射剂品种（单味药注射剂75个，复方注射剂65个）。截至...
...药材检验 1．5．2包装材料的质量标准及检验 1．5．3运输的管理 1．6保管、储藏及管理 2质量监控的方法、方式 2．1制定质量监控标准实施中药材GAP的主要目的是“保证药材质量，实现中药标准化、现代化”，要实现中药材标准化，必须制定...
...为科学规范和指导已上市中药变更研究工作，保证研究质量，国家局组织制定了《已上市中药变更研究技术指导原则（一）》。 国食药监注[2011]472号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为科学规范和指导已上市中药变更...
...共同委托负责医学会组织鉴定。 鉴定材料包括哪些 医疗机构提交的有关医疗事故技术鉴定的材料应当包括住院的病例记录、死亡病例讨论记录、疑难病例讨论记录、会诊意见、上级医师查房记录等病例资料原件；住院患者的住院志、体温单、医嘱单、化验单（检验报告...
...共同委托负责医学会组织鉴定。 鉴定材料包括哪些 医疗机构提交的有关医疗事故技术鉴定的材料应当包括住院的病例记录、死亡病例讨论记录、疑难病例讨论记录、会诊意见、上级医师查房记录等病例资料原件；住院患者的住院志、体温单、医嘱单、化验单（检验报告...
...0.45μm,转移电泳用）；高分子量系列蛋白标准（MW67000～669000，Pharmacia产品）；ApoB100纯品；主要试剂有：①30%丙烯酰胺贮存液；②电泳缓冲液为pH8.3，内含0.1%SDS的0.025mol/lTris-...
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