...监督管理部门，有责任对持证单位进行经常的质量监督检查，发现任何违反《药品管理法》的行为，有权依法责令整顿、停止配制制剂、吊销制剂批准文号或《医疗机构制剂许可证》。其次，规范了《医疗机构制剂许可证》的名称。许可证制度是国内外加强产品质量管理，确保...
...今年11月1日起，SFDA已正式受理GAP认证申请，并组织开展认证试点工作。为保证GAP认证的顺利进行，SFDA制定了《中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)》及《中药材GAP认证检查评定标准(试行)》。而好的药材必须要有好的药材种子...
...卫生部消息，卫生部近日印发《狂犬病暴露后处置工作规范（试行）》，以进一步规范中国医疗卫生机构对狂犬病暴露人员的处理工作。《规范》提出，人被犬、猫等宿主动物咬、抓伤后，需用肥皂水或清水彻底冲洗伤口至少15分钟。 《规范》规定，根据暴露性质...
...乙酰化后获得。甲壳质通过化学修饰能生成多种衍生物，均是很有应用价值的药用辅料，在多种新剂型的制备中发挥了传统辅料所欠缺的作用和功。而壳聚糖是目前在医药、化工领域应用较多的甲壳质衍生物之一。利用壳聚糖所开发的缓控释制剂和具有靶向定位功能的药物...
...川乌的复方中药制剂中酯型生物碱含量测定。高效液相色谱法可分别测定中乌头碱、乌头碱、次乌头碱的含量，该方法操作简便，结果准确、重现性好，是目前复方中药制剂中乌头类生物碱含量测定的首选方法。 ...
...胰岛素制剂的选择及使用原则是什么? (1)有的急性并发症及应急情况下宜用短效胰岛素。如糖尿病酮症酸，高渗性昏迷、乳酸性酸中毒、急性感染、急性心、脑血管疾病、大手术前后等。可于餐前30分钟皮下注射正规胰岛素，每日3—4次。亦可以根据病情需要...
...老年病的诊治，尤其对类风湿性关节炎、骨性关节病、慢性肾功能衰竭等病的治疗与调护有独到见解，疗效较好。协助主持国家“七五”攻关课题研究，主持研制大黄新制剂及多种新药的临床观察，国家科委“七五”攻关课题《慢性肾炎辨证规范方案的制定及肾炎液治疗...
...或省、自治区、直辖市地方药材规范（统称“法定标准”）收载的药材及其制剂。3。“新的中药材代用品”是指替代国家药品标准中药成方制剂处方中的毒性药材或处于濒危状态药材的未被法定标准收载的药用物质。4。“药材新的药用部位及其制剂”是指具有法定标准...
...近日，由中国药学会药剂学专业委员会主办的“中美药学制剂研发高级研讨会”，在浙江省杭州市召开。由于口服固体制剂的剂型品种最为丰富、临床用药最为方便，长期以来，其一直占据着国际用药主流剂型地位。此次研讨会后，记者采访了在口服缓控释制剂、液体...
...1）资料项目1药品名称包括：①中文名；②汉语拼音名；③命名依据。（2）资料项目2证明性文件包括：①申请人合法登记证明文件、《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书复印件，申请新药生产时应当提供样品制备车间的《药品生产质量管理规范...
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