...，根据本办法附件规定进行临床试验。临床试验分为I、II、III、IV期。I期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。II期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步...
...西安市价格监督检查局从今日开始，将开展为期4个月的药品和医疗服务价格重点检查，对政府规定的降价药品降价不到位、改换药品包装变相涨价等行为，将进行严处。 这些单位接受检查此次检查的范围是药品生产、销售企业(含“三资”企业)、医疗机构(含对外...
...针对我国目前的现状，加快对临床药师的培养，今后药师要参与临床用药。目前国内临床用药基本上是医生说了算，缺乏对临床用药的监督机制。借鉴国外的有益经验，要在国内建立健全这一监督机制，需要临床药师从药学的角度与临床医生进行配合，医生、药师、营养师...
...等50个药品的部标准。]生物制品规程是国家对生物制品管理、生产和检定的基本要求。从1977年开始，卫生部对目前生产的各类生物制品的制造及检定规程进行了系统的整理、修订、补订。1979年9月由卫生部批准并颁发的规程共110个。3.地方药品标准...
...血糖。 加替沙星为抗菌药，2002年在我国获准上市，主要用于治疗呼吸系统、泌尿系统感染等疾病。 根据现有资料，加替沙星引起血糖异常的相关性较明确，且在糖尿病患者中发病率相对较高，会引起血糖异常不良反应，尤其是低血糖症，如果不及时停药治疗，...
...“开点好药”、“有进口药吗？”、“您只管用最贵的药！”……医院里，每当医生展开处方时，总会听到或家属样对医生说。其实当医生为你开出处方时，你最应该告诉医生的是如下一些事情： 1、过敏史如果你对某种药品或某些物质曾经发生过敏现象或是异常反应...
...“如果您是医生或医师，您建议慎用哪些肝病类药？”一项对2万余名医务人员的安全用药调查结果显示，有近四成的医务人员或药学人员对该类药品的不良反应不了解。 此项“百姓安全用药调查”活动，是由《健康报》联合北京医疗卫生领域主流媒体用了近一年...
...患者找医院的麻烦，影响医院的形象。” “因此企业疏于承担药品不良反应的监测责任，甚至避讳谈这一话题便在情理之中。”苏骁结合企业的案例告诉记者，不能否认企业避谈不良反应是怕对药品销售有所影响，但之所以企业有这样的担心，说到底还是对公众药品...
...划清界限；而医院则担心出现不良反应后患者找医院的麻烦，影响医院的形象。” “因此企业疏于承担药品不良反应的监测责任，甚至避讳谈这一话题便在情理之中。”苏骁结合企业的案例告诉记者，不能否认企业避谈不良反应是怕对药品销售有所影响，但之所以...
...问：市场上假药时有出现，媒体经常提醒消费者认准药品的批准文号，国药准字有B、H、X等开头的文号，请问各有什么含义？ 答：药品批准文号是药品生产合法性的标志。有关部门规定：化学药品使用字母“H”，中药使用字母“Z”，通过...
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