...整、均匀,炮制品中不得混有破碎的渣屑或残留的辅料。不宜切制的药物或医疗上有特殊需要的药物,粉碎成颗粒或粉末,要求粉粒均匀,无杂质。 炮制品的质量优劣直接影响到临床疗效,经炮制后的中药,除应符合规定的质量要求外,还应符合以下基本要求。 净度 即炮制品中杂质和非药用部位的限度。炮制品不应夹带泥砂、灰屑、杂质、霉烂品、虫蛀品,应去除非药用部位,以保证调配剂量的准确...
人们常说“是药三分毒”,大家理解的“毒”多是指药物的毒副作用。实际上,人们都希望使用的药物质量都要有保障,有效的同时安全性高,毒副作用越少越好。 虽然中成药的临床有效性经过多年应用已被确认,其中一些中成药的临床应用价值已有大幅度的提升。但在评价中成药的质量、安全性、副作用方面却比较困难。但无论怎样困难,中药都必须进行改造才有发展。让中药的质量规范可控;科学量...
...许可法》第十四条第二款的规定,予以保留并设定为行政许可,共500项。此次公布保留并设定为行政许可的项目涉及食品药品监督管理的许可项目12项,中药材生产质量管理规范(GAP)认证为其中之一。实施GAP认证是国家赋予国家食品药品监督管理局的职责,必须认真履行、依法行政。 我国现行《药品管理法》对于中药材的生产、经营和使用也有相应规定。其中第三条规定:“国家保护野...
中药贴膜剂是将从中药材中提取的有效成分,即中药提取物与成膜材料混合制成薄膜,再附以背衬材料制成的。它能在较长时间内保持相对恒定的血药浓度,从而避免了口服、注射给药引起的血药浓度的峰谷现象,减少了峰谷时的毒副反应,其次贴膜剂的有效成分经皮肤吸收直接进入体内,可避免药物的“首过效应”及胃肠道反应,且使用方便,尤其适用于儿童。中药贴膜剂要求中药提取物应纯度高、体积...
...。SIPF制剂含有鲜植物的全部成分,目前已有 缬草 、 蒲公英 、欧山植、黑加仑等植物的SIPF制剂出现。 从国外鲜药制剂的成功经验来看,将中药理论与现代工艺技术及高新生物技术相结合是研究鲜药制剂的一个可行的方向。20世纪90年代,北京鲜药研制中心与清华大学生命科学与工程研究院等科研院所合作,开展了鲜动、植物抗癌药的生产工艺和细胞分子学研究。通过科研人员的不...
...部门像重奖驰名商标企业那样,对已进入FDA二期临床试验项目的企业实行金额较高的奖励扶持,以助推地方经济既快又好地发展;商业银行制定和实施符合中药企业特点的信贷管理和风险控制的制度。 近日,据报道,江苏康缘药业的主打产品“ 人参 随处可见,但标注着的日语翻译过来却是汉语的“萝卜”。其实,许多外国人,尤其是东南亚和欧盟的一些国家,很多人都认可中药材,只不过是中药...
不少常喝中药的病人觉得,在医院中药房或老字号大药铺抓药,煎出的药汤往往汤汁浓厚、药效好;一些在其他地方抓的药却是清汤寡水、药味不足,这样的“感觉”究竟有没有道理呢? “特惠”药材已霉变 记者专门就此请教了沪上几家中医院药房和老字号药铺的“老法师”,答复是:并非心理作用,确实事出有因。经老药工辨认,同样一张治鼻炎药方,效果不灵的毛病出在药材上——见一些小药铺有...
干燥包括自然干燥和人工干燥。 人工干燥是利用各种干燥设备对饮片进行干燥,一般药物以不超过80℃为宜。含芳香挥发性成分的药物以不超过50℃为宜。 一般为0.5kg,1kg小包装,再装入硬纸箱(大包装)中,并在大、小包装上均按规定注明品名、数量、生产批号、厂名等。
【主要商品规格】 肉桂 分为企边桂、桂通、板桂、 桂心 等商品规格,以企边桂质量最优。 1.企边桂 呈两侧向内卷曲的浅槽状,两端成斜面露出桂心,外表面灰棕色,内表面红棕色,刻画可见油痕,断面中间有一条黄棕色的线纹。气香,味甜而辛辣。长约40cm,宽6~lOcm。 2. 官桂 (桂通) 双卷筒或单卷筒。长约30cm,直径2~3cm。余同上。 3.板桂 扁平板状...
由浙江大学药学院程翼宇教授主持的课题组,历时3年完成的《中药质量评价及生产过程质量监测》创新成果,为过程分析技术在中药制造中的应用提供了方法学基础和技术工具,对提升我国中药工业整体技术水平,发展形成具有自主知识产权的现代中药制药工程技术具重要的社会、经济效益。 中药生产过程质量控制是我国中药冲出国门走向世界的难题。《中药质量评价及生产过程质量监测》系浙江省科...
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