...研究的,而中药则是多个分子协同来发挥作用的,由于发现药物中有效分子的工作如大海捞针,所以通过目标锁定直接进行有效分子的研究也可谓捷径。其三,西方国家已经越来越重视中药,这就为中药的发展提供了—个很好的外部环境。 制订国际化的质量标准 李楚源...
...基础。1 提取工艺银杏外种皮用70%甲醇浸提,浓缩液用乙醚萃取,醚层再加5%Na2CO3萃取.所得碱性水层酸化得组分c.醚层再加5% NaOH萃取,所得碱性水层酸化后乙醚萃取,柱层析得组分A为银杏酸.醚层经层析得组分B为银杏酚。2 操作步骤...
...基础,确定以复方中药为主要研究对象,力求构筑起中药质量标准研究与评价方法的创新体系,提升国家中药标准,并得到国家有关部门、国外权威机构认可,最终成为国际植物药的参照标准。实验室负责人王峥涛教授告诉记者,,他们已经完成了紫菀、人参等30多种...
...品种的中药注册申请存在原质量标准工艺不明确的情况,难以保证申请注册的品种与原剂型或已有国家标准品种的一致性,此外,此类品种还应进行必要的工艺研究,以说明所用工艺的合理性。为科学、合理地评价减免临床试验改剂型及仿制的有效性和安全性,保证公众...
...中药双黄连注射液致死命案尚未了结,24晚,卫生部办公厅再次发出紧急通知,叫停一种中药注射液。卫生部要求各级各类医疗机构立即停用并封存天瑞药业生产的批号为080524的香丹注射液,近期广东省13名患者在使用该药后出现寒战、发热等不良反应,且...
...,因毒为能,所谓毒药,以气味之有偏也”;三指药物作用的强弱不同,《素问·五常政大论》根据药物偏性的大小和作用的强弱,提出了“大毒治病,十去其六,常毒治病,十去其七,小毒治病,十去其八,无毒治病,十去其九”;四指药物的毒副作用。我们所说的中药...
...资料项目2~8、12、15~18。(4)进口申请提供的生产国家或者地区政府证明文件及全部技术资料应当是中文本并附原文;其中质量标准的中文本必须按中国国家药品标准规定的格式整理报送。(5)由于中药、天然药物的多样性和复杂性,在申报时,应当结合...
...成效。在提高有效成分(组分)的提取效率方面,基于很多药材的药效成分为不耐高温煎煮的热敏性,他们从低温提取的思路入手,除工艺上已有的二氧化碳超临界萃取外,正在研发的还有超声波萃取、微波萃取及仿生提取法等等。当然,这些方法都有其各自的特点和适应...
...地位提升有着不可或缺的关系。而从近两年代表我国医药行业发展风向标的全国药品交易会上,也可以很清楚的发现这样的趋势。特别是在去年底召开的第60届成都全国药品交易会,单独设立中药展区、实施中药发展历史回顾,并将以此为基础在以后历届的展会中都延续...
...基础,确定以复方中药为主要研究对象,力求构筑起中药质量标准研究与评价方法的创新体系,提升国家中药标准,并得到国家有关部门、国外权威机构认可,最终成为国际植物药的参照标准。实验室负责人王峥涛教授告诉记者,,他们已经完成了紫菀、人参等30多种...
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