第三十条 药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须经过国家食品药品监督管理局批准，且必须执行《药物临床试验质量管理规范》。 药品监督管理部门应当对批准的临床试验进行监督检查。 第三十一条 申请新药注册，应当进行临床试验。仿制药申请和补充申请，根据本办法附件规定进行临床试验。 临床试验分为I、II、III、IV期。 I期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性...
【中文名称】： 肾安注射液 【简写拼音】： SAZSY 【英文名称】： Amino Acid 9R Compound Injection 【所属类别】： 肠内、 肠外营养 药 药物说明： 【药名】 复方 肾病 用 氨基酸 ,肾安注射液 【外文名】Compound Amino Acid For Kidney Disease 【药理作用及用途】 可使下降的 必需...
注射用降纤酶 （Defibrase for Injection），（1） 急性脑梗死 ，包括 脑血栓 、 脑栓塞 ， 短暂性脑缺血发作 （TIA），以及 脑梗死 再复发的预防。（2） 心肌梗死 ， 不稳定性心绞痛 以及心肌梗死再复发的预防。（3）四肢血管病，包括 股动脉 栓塞 ， 血栓闭塞性脉管炎 ， 雷诺氏病 。（4） 血液 呈高粘状态、 高凝状态 、 血...
昨日，记者从甘肃省卫生厅了解到，甘肃省中医院日前研制出院内中药制剂“陇中尿石康糖浆”，用于治疗“问题奶粉”患儿。目前该药品在临床上取得了满意疗效，已投入临床使用。 据了解，甘肃省中医院在治疗“问题奶粉”患儿过程中，研制出了院内中药制剂“陇中尿石康糖浆”，经临床使用，已经取得很好的疗效。这剂中药的研制是根据婴幼儿食用受三聚氰胺污染奶粉导致泌尿系统疾病湿热淤血、...
...散风祛湿的功效。 石 菖蒲 又名昌本、菖蒲、剑叶菖蒲、山菖蒲等。性味辛、微温，入心、肝、脾经，具有开窍豁痰、理气活血、散风祛湿的功效。近来在临床上运用十分广泛，现介绍于下： 1.镇静安神，治 失眠 症。 石菖蒲 对某些中枢神经有抑制作用，能镇静安神、催眠，又有芳香化浊、祛痰湿的作用，对治痰热内扰之不寐症有较好的疗效。对于精神病患者亦有镇静和催眠作用。 2.醒...
... 水如麝珠明目滴眼液、障翳散、 珍珠 明目液，每日3～4次，每次l～2滴，适用于白内障初期。 需要强调的是，以上治疗白内障药物，无论西药还是中药，都只能在白内障形成初期起到一定的预防、控制作用，目前尚无一种药物能够有效预防或治愈白内障。 白内障发展一旦影响视功能时，还是需要手术治愈。这一点古人早已认识到，并将白内障的治疗分为内治和外治，发明了金针拨内障作为外...
大黄 是治疗多种疾病的重要中药，被称为中药“四大金刚”之一。美国学者诺尔曼·泰勒在《改变世界的植物》一书中，将 大黄 列为有全球影响的十几种传统药物之一，特别是在治疗现代疑难病症方面，大黄显示了非凡功能。 对心脑血管病（CVD）的作用 活血降脂作用生大黄有抗凝和活血的双重作用。大黄素30微摩尔／升使红细胞聚集的指 数低 于同浓度阿司匹林（ASP），大黄素对血...
...作用 (1)镇静作用 天麻 l-5mg/kg、 天麻 甙50mg/kg、天麻贰元l0Omg/kg、香荚兰醇、 香荚兰素200mg/kg 腹腔注射均可显著地抑制小鼠自发活动。天麻甙对猴、 鸽也有镇静作用，猴静脉或肌肉注射，20分钟即出现安静、无 紧张 样，持续2小时左右。天麻能对抗 咖啡 因所致中枢兴奋和延长戊巴比妥纳的睡眠 时间。天麻注射5－10g/kg与戊...
胆木注射液 拼音名:Danmu Zhusheye 英文名：书页号:GLFE─345 标准编号：WS-10951(ZD-0951)-2002 【处方】 胆木 提取物溶液适量(含胆木提取物以 芦丁 计为3.0g) 聚山梨酯 80 2ml 制成 1000ml 【性状】 本品为棕黄色的澄明液体。 鉴别 取本品2ml，加水8ml与浓氮 试液 0.5ml，摇匀，用 氯仿...
喜炎平注射液 的主要成份是 穿心莲内酯 总酯磺化物，其主要用于抗病毒、 消炎 、 抗菌 、 镇咳 及增强免疫力，该注射液是 中药 制剂，呈淡黄色至橙黄色的澄明液体。 主要成份及药效作用 主要成份：穿心莲内酯总酯磺化物 药理作用： 1.、抗病毒：对 腺病毒 Ⅲ（ADV3）、 流感病毒 甲I、流感病毒甲II、 流感 减毒甲III、 呼吸道 道合胞病毒（RSV）等...
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