...发达的国家中,实验动物已经发展成为独立的科学研究与生产部门。例如美、英、德、法及日本等都已建立了全国性的、现代化的实验动物中心、研究中心及辅助用品规程化的生产公司。如英国目前的实验动物中心,即Laboratory Animal Centre(...
...新药范围。第三条 凡在国内进行新药研究、生产、经营、使用、检验、监督管理的单位和个人都必须遵守本法的有关规定。第二章 新药的分类和命名第四条 新药按药品管理要求分以下几类:一、中药:第一类中药药材的人工制成品;新发现的中药材;中药材新的药用...
...随着社会老龄化的逼近,老年性痴呆症发病率日趋上升,西药目前还没有相对有效的药物。在中药中寻找治疗老年性痴呆症(AD)的中药成分已成为研究的热门领域。近年来的研究进展很快,有望从这些中药中开发出治疗AD的新药。 ■作用于胆碱能系统的中药 脑...
...疗效显著、拥有自主知识产权、能够满足需要的中药新药。 曹洪欣强调,要积极推进中医药关键技术研究与开发的岐黄、仲景、时珍“三大工程”,深化相关的体制、机制建设,抓紧打造信息与数据研究平台、国际合作交流平台。 会上,世界中医药学会联合会副主席兼秘书长...
...对近几年向国家食品药品监督管理局申报的用于治疗脂肪肝的中药新药情况进行了梳理,揭示了这些新药品种的基本特点,并结合自己近年来审评此类中药新药的体会,对这些新药品种研究中存在的常见问题进行了归纳和分析,同时就如何解决这些问题提出了相应的建议。...
...生物医学研究中实验动物的选择索引:一、两栖纲蛙与蟾蜍与人类的关系疏远、个体小、易于饲养。有冬眠、体外受精繁殖。蛙在发育过程中呼吸系统的鳃转变成肺。蟾蜍的皮肤薄,有毒腺能分泌蟾蜍素,特别是耳下腺分泌量最多。蛙的离体心脏常为生理、药理研究心脏...
...一、常用实验动物口腔解剖生理特点口腔医学和医学其它科学一样正在飞速发展。新的治疗方法、药物、矫形材料等的不断发现,有些可以直接用于临床,有些必须通过动物验证验证后才能应用于临床。因而,实验动物在口腔医学研究中的地位就显得愈来愈重要了。可以...
...工业生产(产业化),并能为国际市场接受、有国际竞争力的中药制剂(国际化)。现代化是基础和关键。如何实现现代化,必须在研究思路上有所突破和创新。 中药开发研究有两条途径。一条途径是从单一植物中提取有效成分(单体化合物)或提取物开发成新药。前者如从...
...现代中药工程研究中心。 据了解,建立在中国各省区的现代中药现代化基地,将根据传统中医药理论,利用现代科技,从事新药研究、药品安全性评价、制剂工程研究、中药材质量研究等,同时配套中药科技网络信息中心、新药中试实验基地等,进一步推动药材种植业、...
...我部卫药字(89)第35号下发的《卫生部新药审批工作程序》第6.3项规定,中药新药标准品、对照品由各省、自治区、直辖市药品检验所进行标定、复核。为作好项工作,特对中药新药标准品、对照品的审批程序及技术指标要求作如下补充规定: 一、审批程序...
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