浅谈新药的立题依据_中药研究_【中医宝典】

...在以往的新药研发过程,企业对“立题依据”项内容,往往是敷衍了事。我在参加CDE举办的技术论坛时,各位CDE的专家们,对于立题依据这项内容却是非常关注。事实上,有些“新药”的开发,仅仅是出于营销上的考虑,在药物的疗效与安全性上,根本没有...

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扶正化淤新药通过FDA审批 在美启动二期临床_中药研究_【中医宝典】

...抗肝纤维化国家级中药新药——扶正化淤胶囊(片)已通过美国FDA(食品药品管理局)审批程序,免试一期临床,7月23日宣布正式启动二期临床研究。“中医药走向世界”又迈出重要一步。 FDA是国际上最严格、最权威的医疗药品监督机构之一,也被视作...

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开创中欧中医药科技合作新局面_【中医宝典】

...系统生物学为主的现代医学理论,应用一系列新药研发技术,建立共同研发平台并形成传统医学的国际化标准规范,将为中医药创新注入新的生命力,引领中医药走向世界,使其为全人类的卫生健康做出更大的贡献。(《科技日报》记者 刘恕) ...

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形成一个中药知识产权保护技术壁垒是当务之急_【中医宝典】

...中医药是我国国粹,但在国际市场上,国产中却鲜有真正打得响、叫得亮的拳头产品,甚至在国内市场也时常遭遇被蚕食的困境。有关专家认为,为了避免我国中药产业遭遇的这种尴尬局面,当务之急是形成一个中药知识产权保护技术壁垒。 --我国中药产业遭遇...

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实现中药现代化应加强技术和基础性研究_【中医宝典】

...天津天士力集团总裁闫希军在陕南中药现代化基地启动仪式上说,中药片剂、胶囊、针剂、冲剂是现代中药在传统中药创新的过程,现代中药是通过现代化方法对植物药进行研发的产业化过程。这一过程包括中药材的标准化种植、有效成份的萃取、标准化的生产和现代化的...

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携手开发治癌中药_【中医宝典】

...尚未攻克的顽症,癌症的治疗方法目前仍以西药为主。黄冈医生邢乐道,潜心研究出一种中药制剂,经10多年临床实验,取得了不错的治癌效果,并于2006年获得国家发明专利,迄今已有逾千名癌症患者从获益。 “如果这种仅仅局限在黄冈,那就太可惜了。”...

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宜昌市药业发展 生物产业渐成气候_中药研究_【中医宝典】

...三类新药参归养血口服液、血美安胶囊、国家中药保护品种舒心口服液等。 4、中西药制剂产品:氨基酸大输液年产量达3000万瓶;普腹舒、泰瑞特胶丸国内市场占有率分别达到50%和35%;倍泰、肌苷片等产品在华中、华南以及西南等地区有很高的声誉。宜昌...

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中药创新_【中医宝典】

...立足于国内、走向国际的路途遇到了困难。于是,实现中药现代化成为了全医药行业共同关心的课题。 江西天施康中药股份有限公司在实现中药现代化的途径,首先立足于继承和发扬中药特色和优势,充分利用科学理论和先进技术手段,努力用科学的数据研究产品的...

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西药中药化与新药研制_【中医宝典】

...发展,必须要有微观科学知识的认识,从而使得被从宏观与微观相结合角度认识得更深刻和全面, 进而利于准确和精确地使用中药。可见,同样需要中药实现现代科学化。 2.将现有中药研究成具有现代科学内容的西药,并不等于中药的现代科学化 为从现代科学...

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中药妆总动员_市场分析_【中医宝典】

...创可贴、喷雾剂、牙膏。 云南白药的牙膏成为这家中国医药[14.91 3.04%]行业成功的上市公司的拳头产品之一,但1999年以前,云南白药和同仁堂[16.01 1.59%]、片仔癀[29.63 1.51%]等一样,同为传统中药企业。 中药...

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