现代中药研究的定位之误_【中医宝典】

...是从临床开始的,疗效是确定的,起点就是药物,研究路线为:中药(药典规定使用的药物)→药效组分→作用机理→组分药理辅助实验、组分代谢试验临床重新比较验证→组分中药(现代中药)。而生药的研究是从生物开始的,疗效不确定,起点是动、植物,研究路线...

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中药的科学性解读_中药研究_【中医宝典】

...二者协调并举,再结合系统生物学技术和临床再评价,诠释中药多组分多靶点整合调节机制,解读中药的科学性。 本草物质组计划并不是以开发结构清楚、药理药效明确的Ⅰ类新药为终极目标,更不是简单地要将中药西化为“西药”,而是希望通过中药“物质基础清晰”...

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民企研发抗艾中药批准进入二期临床_【中医宝典】

...,该药提高免疫功能在试验临床得以验证,其杀毒的功能在临床和国家艾滋病防治中心的体外细胞培养的体外杀毒也得以验证。该药的试验成功将给中药治疗艾滋病带来新的希望。 ...

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贵州民族药发展遭遇三大瓶颈_中药视野_【中医宝典】

...国家标准,增加了民族新药研制和审批的难度。目前,对民族医药的审批主要是西药和中药专家说了算,国家新药评审专家库至今还没有一位少数民族医药专家。 许志仁表示,近年来国家中医药管理局、国家食药监局等部门组织专家进行了两年多的研究,并出台了中药、民族药...

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新药保护和技术转让的规定_【中医宝典】

...新工艺时按新药技术转让规定办理。 第二十条 凡新生物制品申报原料药的,按本办法规定进行审批,核发新药证书和批准文号。 第二十一条 新体外诊断试剂,研制单位完成产品临床考核,其连续三批产品(批量见附件十二)经中国药品生物制品检定所检定合格后,...

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新药引进程序管理_《医院药学》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...随着医药业的飞速发展,新药不断问世,药品品种的去旧更新是医药发展的必然趋势,它为临床治疗提供了有力武器和更多的可供选择的治疗方案。一个医院医疗质量的高低与其医师用药水平的着直接关系,因此如何做好新药管理和加强临床使用具有十分重要的意义,它...

http://qihuangzhishu.com/1014/134.htm

机遇凸显我们如何把握----张礼和院士谈新药研发趋势及我们的任务_【中医宝典】

...SNPs)的研究放在一个非常重要的地位。SNPs为我们临床药学研究提供了很多的信息,让药学更加紧密的适合医学和生物学的发展。 很多药物在临床试验中经历过失败,近几年新药上市越来越少,很重要的一个原因是临床评价越来越严格。在这些失败的药物中,30...

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大批活性化合物的发现使我国新药开发获重大进展_【中医宝典】

...超过60万样次。通过这3万种化合物的筛选,从中发现具有生物活性的有可能成为新药的化合物3500多种,其中申请国内外发明专利的已有数十种,并有一种新发现的抗菌素和一种免疫调节剂进入临床试验,还有一批新药进入了临床前的深入研究。 国家新药筛选中心...

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江西中医学院研发槐定碱抗癌新药_【中医宝典】

...自然科学奖二等奖;2005年,经评审,槐定碱及其制剂“盐酸槐定碱注射液”获得新药证书和生产证书;2007年初,国家一类新药槐定碱及其注射液已有3个批次产品投产上市,临床效果良好。 ...

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肝细胞损伤时的肝功能试验_《临床生物化学》在线阅读_【中医宝典】

...肝病的恢复和急性肝病的慢性化过程。四、肝纤维化的生化诊断肝纤维化是肝硬化前期的必经阶段,目前常规的肝功能试验无法诊断肝纤维化或早期肝硬化。因此肝纤维化的血清标志物在临床上有重要诊断价值。肝纤维化的实质是细胞外间质的结缔组织增生,其成分主要是...

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