...资料及文献资料，辅料来源及质量标准。13。化学成份研究的试验资料及文献资料。14。质量研究工作的试验资料及文献资料。15。药品标准草案及起草说明，并提供药品标准物质及有关资料。16。样品检验报告书。17。药物稳定性研究的试验资料及文献资料。...
...5月15日，“十一五”国家科技支撑计划项目“中药标准规范技术体系研究”子课题——“中药饮片GMP”和“炮制标准指导原则”研究正式启动。 目前行业共识为，中药饮片是中医药产业链条中最能代表中医药，也是最脆弱、最关键的战略环节。据了解，...
...为一崭新的学科-中药指纹图谱学。中药指纹图谱学是以现代分析技术、中药学、中药化学、药理学、化学计量学和计算机科学等学科为依托，从整体上研究中药（包括植物药）的物质基础和作用机制以及药物代谢动力学规律与相关制剂技术的崭新学科。它以实现中药品质...
...指导原则》。在现在看来，该《中药注射剂研制指导原则》在药理毒理研究方面的要求广度和深度上存在较大的局限性，有关研究项目和观察指标的全面性、科学分析要求和综合评价等方面尚有明显的不足。1999年11月，原国家药品监督管理局发布了《中药注射剂研究...
...平台建设项目暨国家中医药管理局政策法规司“中医临床疗效评价标准研究”课题正在按计划顺利实施。这两项课题包括疗效评价的理论基础、疗效评价标准、疗效评价的指标和测量工具、测量方法、临床研究中质量控制方法及数据管理体系的研究，目的在于建立中医...
...酶的生物活性而损害肾脏。 综上所述，导致中药中毒性肾损伤的因素和情况复杂多变，发生的机制尚不十分明确，缺乏系统的理论支持，尤其对肾脏的毒性存在不可逆性的损伤，必须引起重视。这就要求临床医师全面熟悉药物的相关化学结构及性能、临床功效、相互作用...
...中新社北京十月三十日电(曾利明秦秋)今天通过国家科技部专家组验收的《中医药治疗艾滋病的研究》成果显示，抗艾滋病中药研究又取得了新成果。 由中国最早开展抗艾滋病研究的中国中医研究院基础理论研究所承担的《中医药治疗艾滋病的研究》，是中国科技部...
...中药临床药学是将中医、中药有机结合而产生的一门古老而又新颖的学科。近年运用现代科技方法对中医药理论进行研究并在这些理论的指导下应用先进的技术手段研究中药，取得了一系列重大进展。 1．应用现代科技手段对传统中医药配伍理论的研究采用药理、毒理...
...中药超威速溶饮片因其具有节省药材、减少费用、质量可控、方便卫生等许多优点，而备受医药界的重视，具有广阔的发展空间。为探索具体的临床使用剂量，湖南省中医药研究院进一步对国家《药典》及部颁《药品标准》中散剂的中药剂量进行研究，从而为超威速溶...
...的判定标准，基本上遵从西医药科研规范和要求，一切均按现代医学的生化、生理、病理等具体实验室量化指标来执行，用分析还原的研究方法来肢解中医，始终未能形成真正符合中医科研自身发展规律的科研体系。因此，尽管人们对中医药治疗许多重大疾病的疗效普遍...
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