...征求意见稿》在去年9月底结束。据了解，国家食品药品监督管理局（SFDA）目前正在完善《中药注册管理补充规定》，并有望在近期内敲定。注册管理办法正式实施之后，中药注册将另建评价体系，有利于中药尤其是中药复方制剂的创新。 在这之中，业内最为关心的...
...药政处备案。（五）自配制剂的配制 操作和质量检查，必须由药师或主管药师负责技术指导，解决配制质量中的疑难问题和制剂质量的全面管理。（六）制剂室所配制迟早应达到规定标准，经检验室检查合格方准在临床上应用。检验室应备有必要的仪器和设备以衣实验动物...
...人民群众的用药安全得到了有力保证。 但近年来个别中药注射剂在临床上出现一些不良事件，致使社会上个别人对中药注射剂产生错误认识，怀疑中药注射剂的安全性；个别媒体不深入了解事实真相，片面追求轰动效应，不能从专业的角度具体情况具体分析，把不理性的...
...人们的关注和思考，这也是中药发展的现实对管理层面提出的要求。 中药提取是决定中药物质基础的关键环节，中药提取的概念应该包括复方中药的提取，且一般由中药制剂生产企业自己进行。近年来，由于城市环保要求提高等原因，一些生产过程逐步向城区以外的药厂...
...目录 《中药大辞典》冬青叶 ? 相关中药 ▲ 返回目录《中药大辞典》：冬青叶 【出处】《本草拾遗》 【拼音名】Dōn?? Qīn?? Yè 【别名】四季青叶（江苏） 【来源】为冬青科植物冬青的叶片。 【化学成份】叶含两种抑菌成分，其中之一...
...熏剂；还有供体腔使用的栓剂、药条、钉剂等等。本世纪30年代研创出了中药注射剂，以后又发展了胶囊剂、冲剂、气雾剂、膜剂等新剂型。其具体内容可参见《中药药剂学》。 ...
...。国家食品药品监督管理局副局长任德权，广州市委常委、常务副市长沈柏年出席鉴定会。 沈柏年说，中药产业一直是广州的支柱产业之一，产业规模过百亿。广州中药名优产品众多，远销全国及东南亚，享有“广药”专称。广东省和广州市自2001年起，就把指纹...
...行政部门审定后，亦可将研制剂配制成药剂，供临床试用。由医院制剂院室配成的制剂仅供本院临床应用，不得在市场销售。（三）常用述语1．药剂是药物制剂的简称，包括制剂和方剂制品。2．制剂是指根据药典、制剂规范或处方手册等收载的比较稳定的处方制成药物制品。...
...全国政协委员、国家中医药管理局台港澳交流合作中心主任王承德表示，和其他药物相比，中药注射剂并不是“高风险品种”。日前在京召开的“重视保护中药注射剂 促进民族医药大发展”研讨会上，中医药界全国政协委员、专家和药企代表呼吁重视保护中药注射剂，...
...物质(ps)替代疗法： 表面活性物质(ps)有天然、人工合成和混合制剂三种。由羊水、牛肺、猪肺或羊肺洗液中提取的天然制剂疗效较人工合成者为好，混合制剂系在天然制剂中加少量人工合成的二棕榈卵磷脂和磷脂甘油。 一般将表面活性物质(ps)制剂100...
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