...苦丁茶质量安全要求到中药论坛的中药营销或中药研发或中药价格看看！作者：佚名 文章来源：本站原创相 关 文 章药物非临床研究质量管理规范杭白芍质量安全要求药品降价提速存在安全风险桑叶 侧柏叶 苦丁茶药品安全包装设计全攻略中药饮片质量亟待提高...
...各涉药单位设立专门的药品不良反应监测机构，但对如何设置监测机构、人员如何确定、职责如何划分、应制定什么规章制度等没有一个统一规定，由各单位自行建设和管理。这就导致涉药单位对监测工作重视程度不一，日常监测有松有严。 二是监测机构责任制度。目前...
...第三十条 药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须经过国家食品药品监督管理局批准，且必须执行《药物临床试验质量管理规范》。药品监督管理部门应当对批准的临床试验进行监督检查。第三十一条 申请新药注册，应当进行临床试验。仿制药申请和补充申请...
...。药品的包装与标必须符合法宝标准。3．购进新药，需有临床科室提出申请，填好新药中批表，交药事管理委员会讨论批准后购进。4．购入药品必须严格执行质量验收制度，发现质量不符合标准、数量短缺等情况，应按规定办理退换或补充手续。5．药品保管，须按...
...2002年中国药品单品销售冠军“排毒养颜胶囊”因主要成分大黄是一味常用中药，作为排泄用药确实有效，但不能长期服用，否则将产生依赖性导致继发性便秘，这是一个基本常识，不论是生产企业还是作为药品生产销售管理部门的国家食品药品监督管理局都肯定清楚这一点...
...复印件；③安全性试验资料应当提供相应的药物非临床研究质量管理规范证明文件；临床试验用样品应当提供相应的药品生产质量管理规范证明文件。（3）资料项目3立题目的与依据：中药材、天然药物应当提供有关古、现代文献资料综述。中药、天然药物制剂应当提供...
...企业管理 第三章 药品经营企业管理 第四章 医疗机构的药剂管理 第五章 药品管理 第六章 药品包装的管理 第七章 药品价格和广告的管理 第八章 药品监督 第九章 法律责任 第十章 附则 ...
...第一百四十二条 申请注册药品的名称、说明书和标签应当符合国家食品药品监督管理局的规定。第一百四十三条 药品说明书和标签由申请人提出，国家食品药品监督管理局药品审评中心根据申报资料对其中除企业信息外的内容进行审核，在批准药品生产时由...
...《张氏医通》专利保护_《默克家庭诊疗手册》拽法_《中医词典》专任_《轩岐救正论》抓主证，识病机_《思考中医》专题调查资料_《预防医学》抓伤面皮_《奇效简便良方》专阴_《中医词典》中医宝典 中药 质量管理相关分类外科偏方五官科偏方药典修订药品...
...概述 第一章 总则 第二章 药品生产企业管理 第三章 药品经营企业管理 第四章 医疗机构的药剂管理 第五章 药品管理 第六章 药品包装的管理 第七章 药品价格和广告的管理 第八章 药品监督 第九章 法律责任 ...
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