...初步稳定性考察后，放置3个月再考察一次，以后一定日期取样测定。此项研究的目的是考察药品的使用期限，考察项目以色谱法为主，并同考察性状、含量等，包装材料对药品的影响也应予以注意。（三）药理学方面的研究从医院制剂中开发新药最大的工作量即为药理...
...必须有效，没有效果不会使用或者重复使用，生产商和销售商也不会长久生产和销售。 所以立项的新药必须疗效确切，疗效比临床上主要产品疗效还优越最好，在对比时包括中、西药，安全性也是如此。 二、科技是手段 1.药学研究的可行性 包括药材的可行性，...
...破坏，导致生态平衡失调，从而危及了药用动植物的生存和繁衍。 野生药材资源规划不系统：造成野生药材资源，尤其是濒危野生药材资源的减少、灭绝，原因是多方面的，应综合、系统地研究，多角度审视问题，使资源得到合理开发利用和保护。 部分珍稀濒危种药材...
...由第二军医大学和上海大盛资产有限公司共同投资5000万元建立的“现代中药研究中心”日前签约成立。该中心将以二军大已取得的研究成果为基础，着重进行中药新药的深度研发。这些新药将用于心脑血管、肿瘤、神经系统等领域的疾病治疗。此次合作是军队院校...
...中科院上海药物所研究员王逸平等在对中药丹参进行的系统研究中发现，多酚酸类化合物丹参乙酸镁不仅具有好的活性，而且在丹参药材中含量很高。他们提出将丹参乙酸镁作为新药丹参多酚酸盐的质量标准，不仅使有效成分明确，而且便于质量控制。《中国药理学报》...
...两种模式”的桥梁，中西医结合将起着重要的作用。 从中医学的特点和中西医结合的难点不难看出，中西医结合研究需要在思路与方法上有一个新的突破，解决好以下5个问题： 1．形象思维与逻辑思维的统一 运用系统论、控制论和信息论(三论)的理论和方法，在...
...相关的安全性研究。 （四）处方中含有现代研究发现有严重毒性的药材。如，处方中药材含马兜铃酸的口服制剂，申请改剂型或仿制，应提供安全性研究资料。 四、有其他安全性问题的中药制剂具体规定如下 （一）处方中含有罂粟壳的中药制剂，未提供研制立项批复...
...导致血热妄行，或阴虚内热，或脾肾气虚等所引起的。患者血小板在3万～4万以上，无明显出血者，可通过纯中药调治，其特点是副作用小、少复发；但当血小板低于2万时，则应考虑中药配合西医的激素治疗才更安全有效。 提醒：手术前血小板需维持稳定 血小板...
...企业的产品质量标准、工艺标准不一，势必造成质量的参差不齐，所以，我国的中药配方颗粒面临着质量控制标准统一的问题。 ■质量控制现状不容乐观 目前，国内各家试点企业进行质量标准研究及确立质量标准的依据为原国家药品监督管理局2001年7月公布的《...
...剂型研究过程中，应加强其基础研究，发展符合中药用药特点，符合临床治疗特点的剂型，而不是盲目求新。 平其能认为，现代剂型的特点应符合安全、有效、稳定、方便应用的基本要求，而中药新剂型又必须符合中药用药的特点，符合临床治疗的特点。合理地从药材中...
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