...两种模式”的桥梁,中西医结合将起着重要的作用。 从中医学的特点和中西医结合的难点不难看出,中西医结合研究需要在思路与方法上有一个新的突破,解决好以下5个问题: 1.形象思维与逻辑思维的统一 运用系统论、控制论和信息论(三论)的理论和方法,在...
...相关的安全性研究。 (四)处方中含有现代研究发现有严重毒性的药材。如,处方中药材含马兜铃酸的口服制剂,申请改剂型或仿制,应提供安全性研究资料。 四、有其他安全性问题的中药制剂具体规定如下 (一)处方中含有罂粟壳的中药制剂,未提供研制立项批复...
...剂型研究过程中,应加强其基础研究,发展符合中药用药特点,符合临床治疗特点的剂型,而不是盲目求新。 平其能认为,现代剂型的特点应符合安全、有效、稳定、方便应用的基本要求,而中药新剂型又必须符合中药用药的特点,符合临床治疗的特点。合理地从药材中...
...中药配方颗粒质量标准研究的技术要求》(以下简称《技术要求》)。《技术要求》中规定,配方颗粒质量标准的内容应包括药品名称、来源、炮制、制法、性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定、功能主治、用法用量、注意、规格、贮藏等项目并对各项内容的具体要求有...
...有可能为人工流产失败,胚胎仍在发育,应确诊。 5)保持外阴清洁,血未净前禁止盆浴,1个月内禁止性生活,以免引起感染。 6)要采取有效的避孕措施,避免再次人工流产。 人流后的保养问题 1、人流后第一次来例假 人工流产又称为人流,是指用手术的方法...
...具有提高免疫功能的作用,同时具有抑制艾滋病病毒的作用。 专家组认为,研究结果为其他中医药研究提供了有益的参考,为治疗艾滋病的中药新药开发奠定了良好基础。 ...
...国家标准,增加了民族新药研制和审批的难度。目前,对民族医药的审批主要是西药和中药专家说了算,国家新药评审专家库至今还没有一位少数民族医药专家。 许志仁表示,近年来国家中医药管理局、国家食药监局等部门组织专家进行了两年多的研究,并出台了中药、民族药...
...三、中药专利代理应注意的问题 1.中药处方和中药配方的区别 (1)中药处方 是指医生为病人所开的以中药为主要组成成分的药方,既可以全部由中药药味组成,也包括以中药为主同时含有少量化学药的处方。中药处方按药味数目分有单方和复方之分。按处方...
...了与人参相关的中药复方配伍规律、组方原则和物质基础,并就人参有效成分的鉴定和含量构建了快速简便的测定方法。在新药开发方面,人参皂苷Re片进入一期临床研究,人参皂苷Rg3注射液进入二期临床研究。...
...全国人大常委会和国家药品监督管理局出台一系列药品管理、注册实施方法,取消了原有的新药保护制度,改为至多5年的药品监测期,同时,加强了药品注册中对专利权的保护。 据统计,中药发明专利申请呈逐年递增趋势。从中药专利申请的技术内容看,中药...
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