...明显低于单方制剂。一般药理学研究主要观察药物对神经系统、心血管系统和呼吸系统的影响，四、五类新药免做。药代动力学研究应按规定选择每组5只动物（犬每组2只），设高、中、低三个剂量组，给药途径应与临床药途径一致，测试方法应灵敏。可靠、并应进行血浆...
...据悉，佛山中药产业也正在酝酿整合。记者从有关方面获悉，以盈天医药集团有限公司牵头的佛山药业重组已接近尾声，未来的盈天医药将以广东环球、德众、冯了性等佛药巨头组合而成。 基本药物目录佛山丰收? 在某医药人才招聘网上，盈天医药集团悄然挂出一则...
...新药范围。第三条 凡在国内进行新药研究、生产、经营、使用、检验、监督管理的单位和个人都必须遵守本法的有关规定。第二章 新药的分类和命名第四条 新药按药品管理要求分以下几类：一、中药：第一类中药药材的人工制成品；新发现的中药材；中药材新的药用...
...成本，特别适用于高通量药物筛选，实现了每日筛选样品1万个的高通量。目前，这两种模型已经完成约16万个样品的筛选，发现了10个具有研究价值和开发前景的活性样品，为新药研究提供了重要信息。 据悉，由该中心建立的这两种高通量药物筛选模型均针对心血管...
...专业人才却逐渐减少，而由多学科引进的、非专业基础的中药现代化研究队伍迅速增长，似乎中药教育领域是边缘专业人员的最佳就业基地。 中药和生药归属于两不同的学科体系。从研究的路线来看：中药的研究是从临床开始的，疗效是确定的，起点就是药物，所含的组分...
...先别提药物在试管内的作用，就说动物细胞和人体细胞也还相差很远呢。 4 新药的研究一般是免费的，要经过三期临床试验才能上市 当今，世界各国对药品临床试验的规范化管理日臻完善。在一新药上市前，必须经过科学、规范的药品临床试验，以充分证明其安全性...
...2003年5月16日，北京市SARS医疗救治指挥中心中医组进一步落实了中国中医研究院西苑医院（以下简称西苑医院）与中国医科院整形医院、长辛店医院的对口技术协作。 西苑医院王书臣院长、呼吸科张燕萍主任与中国医科院赵平院长、医务处王建国处长等...
...拉德反应与Vc褐变反应，这可能是导致加热后中药制剂色泽变深的原因。氧气和加热都极易使Vc氧化破坏，表明褐变与Vc氧化有密切关系。类黑素是还原性胶体，具有较强的抗突变活性。有的研究认为，其抗突变机理是清除致突变自由基和通过与致突变化学物结合而...
...FDA可缩短批准时间。即使在新药批准后，厂商必须实施批准后监测阶段(4期)，及时报告另外或以前未发现的不良反应。参与用药的医生和药剂师也应跟踪监视。这种监视很重要，因为即使前期研究发生不良反应每1000份剂量只有1次，在药物上市大量使用后出现...
...在以往的新药研发过程中，企业对“立题依据”项内容，往往是敷衍了事。我在参加CDE举办的技术论坛时，各位CDE的专家们，对于立题依据这项内容却是非常关注。事实上，有些“新药”的开发，仅仅是出于营销上的考虑，在药物的疗效与安全性上，根本没有...
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