...抗肝纤维化国家级中药新药——扶正化淤胶囊（片）已通过美国FDA（食品药品管理局）审批程序，免试一期临床，7月23日宣布正式启动二期临床研究。“中医药走向世界”又迈出重要一步。 FDA是国际上最严格、最权威的医疗药品监督机构之一，也被视作...
...我们建议您选择健康体检机构时注意以下几点：机构合法，有医疗机构执业许可证，能独立对自己的医疗行为承担民事责任；队伍专业，医护人员要有执业证书，要有多年从医经验；设备精良，设备不仅要先进，更要通过计量监督部门每年的计量认证，以确保各种数据的...
...我部卫药字（89）第35号下发的《卫生部新药审批工作程序》第6．3项规定，中药新药标准品、对照品由各省、自治区、直辖市药品检验所进行标定、复核。为作好项工作，特对中药新药标准品、对照品的审批程序及技术指标要求作如下补充规定： 一、审批程序...
...新药证书”的研制单位，若不具备生产条件，可凭“新药证书”转让技术。接受技术转让的生产单位可凭此证书（副本）向省卫生厅（局）提出生产的申请并提供样品，经检验合格由卫生（厅）局转报卫生部审核发给批准文号。（四）第一、二类新药转为正式生产的审批...
...，他说：“吴仪副总理讲成绩实事求是，讲问题一针见血，提要求具体明确。国务院领导如此求真务实，就要求我们一定要抓住机遇，开创中医药工作的新局面。” 不能毁在自己手里 新疆卫生厅中医民族医药管理处处长阿尔甫说，要抓住机遇就要找出不足。他认为，从...
...借书登记，严格借阅制度，阅后要及时收回。6.负责药物咨询工作，对查阅有关方面的资料，提供优质服务，帮助解决一些实际问题。7.定期出刊“药讯”，举办专题讲座，为指导临床合理、安全用药起到一定的指导作用。（二）人员设置 药物信息资料室设正主任一...
...发现药品安全问题是监管部门09年的工作重点之一。中药注射剂较大的不良反应事件在08年出现两次、09年出现一次，肯定是监管重点之一。医疗机构在使用上、药监部门在监管和新药审批上会更加谨慎和合理，因此整个行业的发展速度可能放缓。 其次，不良反应...
...我部卫药字（89）第35号下发的《卫生部新药审批工作程序》第6．3项规定，中药新药标准品、对照品由各省、自治区、直辖市药品检验所进行标定、复核。为作好项工作，特对中药新药标准品、对照品的审批程序及技术指标要求作如下补充规定： 一、审批程序...
...据新华社电 （记者朱旭东）卫生部政策法规司刘新明司长日前在南京透露，我国的医疗机构将分为三类：政府所属医院、社会非营利医院以及营利性医院。 刘新明说，因为医疗涉及千千万万老百姓的基本需求，必须要政府主导。由于医院在医疗服务上的天然垄断性...
...相结合，充分利用计算机技术、信息学和统计学等方法，对名老中医的工作经验进行整理和研究，使其学术思想日臻完善。 目前，我国的中医教育体制是从西医学来的，课程的设置和编排都是参照西医，现有的医疗体系也要求执业中医师用西医的方法书写病历，因此，中医...
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