...现代化发展，时代呼唤着中药饮片剂型改革的加速开展。 二、中药饮片剂型改革刻不容缓 随着我国对外开放的进程不断加快，世界各国对中医药逐步提高认识，中医热不时兴起。发达国家具有先进的技术、设备、雄厚的资金，加之科学的思维方法，使其研究中药的水平迅速...
...研究领域、审批管理和技术难度的差异造成的，两者之间没有多少可比性。他认为，在这场战斗中，药物研究人员同其他科研人员一样，非常积极地投入其中。与多数实验室一样，杜冠华领导的中心在国家还没有下拨任务和经费的情况下就主动出击，做了大量的前期准备工作...
...主管部门，执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策。第六条 药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。...
...病例报告也在逐年增加。 因为病人体差异、搭配用药等因素，许多经过严格审批、检验合格的药品在正常使用情况下，也可能在一部分人身上引起不良反应。收集、统计药品的不良反应报告，能够更准确地掌握已上市药品的安全隐患，减少药品不良反应对人体造成的伤害，...
...服务工作。 据了解，黑龙江省原来只有各地职业病防治所和疾病预防控制中心才能开展职业病诊断、体检、作业场所等职业卫生服务，这些单位没有经过任何形式的审批，有的根本不具备服务资质。但由于历史原因，还承担着相应的服务工作。因缺少竞争，导致服务水平...
...组成新、作用新的全新中药。这类全新中药，将属《新药审批办法》中的哪类新中药，按现行“办法”，是难归类的，似难通过“审批”。如此状况， 将为新药审批提出新问题。但不管按中国新药概念如何对待，因它们具备新作用又组成成分清楚，将会是世界公认的新...
...和养分起到治疗作用。临床试验表明，该药能延缓胃肠道间质肿瘤的生长速度，并能缩小肾细胞肿瘤的尺寸。 而且，FDA还对SUTENT采取了优先立项审批的办法，审批过程仅用了不到6个月。在批准该药上市前，FDA还与辉瑞公司合作，让没参加临床试验的...
...生物制品和生物材料的法定标准；3、审批新的药品、医用生物制品、生物材料和进口药品、医用生物制品、生物材料；4、组织药品、医用生物制品和生物材料的评价工作；5、核发药品、医用生物制品和生物材料的生产、经营、医院制剂的许可证；6、对药品生产、经营和...
...欧盟委员会于2003年4月9日向欧洲议会和理事会提交的《传统草药制品指令》修改草案中已接受了我方建议，降低了草药制品的注册审批条件。草药制品注册标准的降低将有利于中药制品以药品名义进入欧盟市场。 欧盟委员会此次指令修改草案降低了草药制品的...
...；对输液疗法不了解，认为药物直接进入体内，比吃药打针快；受媒体误导，媒体每有感冒流行的报道，就有诊疗室坐满输液患者的照片配发，让群众感觉治疗感冒就是输液。 卫生管理方面管理不严，缺乏有效的监督机制；医疗机构审批过宽，使不具备执业资格人员开诊...
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