日前，由云南省中医中药研究所牵头研制的云南省中医药治疗艾滋病试点项目治疗用制剂获得该省食品药品监督管理局申报医院制剂批准，可在项目实施的各基地调剂使用。 该省中医药治疗艾滋病试点项目是国家11省市中医药治疗艾滋病试点项目的一个重要组成部分，此次获得批准的制剂是云南省中医中药研究所依据国内外中医药治疗艾滋病的成果，结合本所的临床经验、临床研究结果及本省艾滋病病...
有机溶媒残留的问题 在中药二类新药的制备工艺中，所接触或利用的溶媒包含有机溶剂，而传统制法上一般是水和乙醇。在药品的制备工艺中，如果采用了有机溶剂，而不对溶剂残留进行限定，将会危害的身体健康，严重者甚至危及生命。国际上对于药品生产中应用有机溶媒体的溶剂残留有严格的规定，ICH把有机溶媒3类，针对不同类型的溶剂残留有相应的标准。针对中药生产中常用的或可能用到的...
本章规定的开办药品生产企业的基本条件和审批程序，核发《药品生产许可证》应遵循的原则。对企业生产药品以及生产药品所需要原料、辅料的基本要求提出具体规定。这些规定都是为了保证药品质量和人民用药安全有效，从执法的角度配合宏观经济主管部门促进医药事业健康发展。本章主要内容概括为：（1）开办药品生产企业必须具备的条件；（2）药品生产企业必须按照《药品生产质量管理规范》...
October 19, 2006 -- Novartis和美国食品及药物管理局(FDA)发一封信给健康照护专业人士，信中提到白血病药物imatinib (Gleevec, Glivec) 的严重郁血性心脏衰竭和左心室功能不全之风险，并将之在药品标签上新；该信结论指出，任何有心脏病或心衰竭风险的人，应被谨慎监控使用此药，若有心衰竭症状出现应被及时治疗。 FDA...
《两个小小的死》译者附记〔1〕 爱罗先珂先生的第二创作集《最后的叹息》，本月十日在东京发行，内容是一篇童话剧和两篇童话〔2〕，这是那书中的最末一篇，由作者自己的选定而译出的。 一九二一年十二月三十日，译者附记。 【注解】 〔1〕本篇连同《两个小小的死》的译文，最初发表于一九二二年一月二十五日《东方杂志》第十九卷第二号。 〔2〕童话剧 指《桃色的云》，参看本书...
本报上海21日消息 近日，美国食品和药物管理局（FDA）发布警告称，“伟哥”等壮阳药物可能导致耳聋。 21日上午，上海市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民博士表示，截至，上海市尚未接到过有关因为服用“伟哥”等壮阳药物后出现失明、耳聋或听力下降的相关不良反应。但接到过少量病人自述在服用壮阳药物后出现心脏不适、心律不齐等不良反应报告，均来自病人自述。 据报道，...
... （Saralasin），商品名 肌丙抗增压素 。治疗伴有高肾素型 恶性高血压 及 高血压危象 ，诊断 高血压病 肾素 水平高低的分型。 本药品被归类到 高血压 等药品分类。 沙拉新禁忌症 低肾素型高血压 忌用。 服用沙拉新须注意的事项 过量可引起 低血压 。静滴时宜从小剂量开始。 沙拉新的用法用量 注意：同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文...
... （Saralasin），商品名 肌丙抗增压素 。治疗伴有高肾素型 恶性高血压 及 高血压危象 ，诊断 高血压病 肾素 水平高低的分型。 本药品被归类到 高血压 等药品分类。 沙拉新禁忌症 低肾素型高血压 忌用。 服用沙拉新须注意的事项 过量可引起 低血压 。静滴时宜从小剂量开始。 沙拉新的用法用量 注意：同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文...
本报讯 近日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布：将要求部分用于肾脏移植的免疫抑制药物制造商更新药品说明书信息，说明使用这些药品存在增加患者感染的风险。 需要修改说明书药物有：Rapamune（西罗莫司）、Sandimmune（山地明，通用名：环孢毒素A）和环孢毒素A仿制药、Neoral（环孢毒素A衍生物）和Neoral仿制药、Cellcept（骁悉，通用...
适应 性障碍 临床上常有以下几种表现形式： (1)以情绪障碍突出表现的适应性障碍：多见于 抑郁 者，表现 情绪低落 、 沮丧 、失望、对一切失去兴趣，也有以 紧张 不安、心烦意乱、 心悸 、呼吸不畅等为主。 (2)以 品行障碍 突出表现的 适应障碍 ：多见于青少年，表现为侵犯他人的权力或违反社会道德规范的行为，如逃学、斗殴、破坏公物、说谎、滥用药物、酗酒、吸...
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