...申请已在国外上市销售但尚未在中国上市销售的生物制品，应当按照注册分类7的规定申请临床试验。3。申请已有国家药品标准的生物制品，应当按照注册分类15的规定申请临床试验。第二部分 预防用生物制品一、注册分类1。未在国内外上市销售的疫苗。2。DNA...
...冒险主义精神在她身上都表现得淋漓尽致。 如今，这位昔年毕业于西安交通大学的女物理学家已经55岁，在这个已然知天命的年岁，她率领亲手缔造的奇正藏药股份有限公司IPO成功过会，由此迈进资本市常回顾往昔，难免令人感觉到其间的悲情和传奇色彩。 有望...
...药物和基因食品成为未来医药保健与食品的主流。 三、中国转基因中药工程蓬勃发展 基因工程技术正在我国显示出前所未有的生命力。到1998年底，我国已有15种自行研制的基因工程疫苗或药物投放市场，它们在为无数带来福音的同时，也向人们展示了生物技术在...
...不同疫苗(或菌苗、类毒素)同时接种，在医学免疫学上称之为“联合免疫”。目的是减少接种次数，一次注射即可预防几种，既减少了被接种者的痛苦，也减轻了医务人员的工作量，经费上也节省了开支。一举三得，何乐而不为?但是也并非所有疫苗均可凑在一起，一...
...目前，美国有28个产品被批准用于治疗HIV感染。 据悉，该药将在获批准后7个工作日上市销售。 ...
...流行性腮腺炎(简称流腮)疫苗可否与其他疫苗同时接种?流腮疫苗效价测定该用什么方法?流腮免疫策略应如何制定?针对流腮免疫预防的多项难点，由杭州市疾病预防控制中心徐福根主任医师主持的专项研究在国内率先获得了解题的答案。 由徐福根主任医师主持的...
...现在，人们越来越认识到药品在给人类带来预期利益的同时，潜在的风险也随之而来。如何降低药品的潜在风险？笔者结合工作实际，从上市药品风险管理的种类入手，谈谈控制和降低上市药品风险的对策。 风险种类 服用任何药品都具有一定的风险，种风险是指...
...对于中药企业来说，以“药品”这一名正言顺的身份进入美国市场，一直都是诸多中国中药企业的目标。 《第一财经日报》昨日从康缘药业(行情论坛)获悉，其主打产品“茯苓胶囊如果从二期做到三期临床，估计要8000万元，获准上市要几个亿，这对企业是一个...
...2010年5月14日 - 花生过敏在儿童的3倍多1997年至2008年，一个令人震惊的趋势，还不能解释，一个新的研究说，在美国。 “我们不知道为什么会这样，但也有许多理论，”研究报告的作者斯科特阁下西歇雷尔，医学博士，食品研究所的谢斐在...
...Rev-7”新型口香糖上市，将为世界各国政府解决一个很大的环境污染难题。全世界每年生产的口香糖高达60万吨，大部分最终被遗留在街道等公共场所，造成很大的污染，到目前为止还没有很好的清除办法。 英国每年都要花巨资清除地铁和车站等公共场所的口香糖...
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