...每次观察10～20分钟，第1次注射0.4ml。如无反应，可酌情增量注射。注射观察3次以上，无异常反应者，即可做静脉、肌内或皮下注射。注射前将制品在37℃水浴加温数分钟。注射时速度应慢，开始每分钟不超过1ml，以后亦不宜超过4ml。注射时，如有异常反应，应立即停止注射。 注意事项 1.遇有血清过敏反应，即肌内注射扑尔敏。必要时，应用地塞米松5mg加入25%（或...
本品系由无症状HBsAg携带者血浆提取的HBsAg，经纯化、灭活及加佐剂吸附后制成。用于预防乙型 肝炎 。 1 血源 1.1 对献血员的要求 1.1.1 献血员应为20～50岁无症状HBsAg携带者，其肝功能应无显着异常，并稳定。对献血员的其他要求按《原料血浆采集（单采血浆术）规程》执行。 1.1.2个月接种过活疫苗，1年内接种过 狂犬病 疫苗者，均不采血。...
... 疫苗免疫献血员后采集的含有一定乙型肝炎抗体效价的血浆或血清，按低温乙醇法制备的特异性免疫球蛋白，其中丙种球蛋白在90%以上。用于乙型肝炎的预防。 1 制造 1.1 制造要求 1.1.1 原料血浆应符合《原料血浆采集（单采血浆术）规程》中11项要求。 乙型肝炎疫苗免疫按卫生部批准的免疫程序进行。每次免疫前采血样用被动血凝法或其他适宜方法测定乙型肝炎表面抗体效...
本品系用 麻疹 病毒减毒株接种鸡胚细胞，经培育、收获病毒液后冻干制成。冻干疫苗为 奶酪 色疏松体，经溶解后为澄明 橘红 色液体。用于预防麻疹。 接种对象 年龄为8个月以上的麻疹易感者。 按瓶签所示用量加灭菌注射用水，待完全溶解后作用。上臂外侧三角肌附着处皮肤用酒精消毒，待干后皮下注射0.2ml（可增至0.5ml）。 禁忌 患严重疾病、 发热 或有过敏史者不得...
本品系用减毒的 黄热病 毒17D株接种鸡胚，经研磨、离心，取上清液冻干制成，为略带粉红色的疏松体。用于预防黄热。 接种对象 进入或经过黄热流行地区的人员。 用法 1.按标签标明的疫苗量，加10倍量的氯化钠注射液，混合均匀后方可进行接种。 2.于上臂外侧三角肌附着处，皮肤经酒精消毒后皮下注射0.5ml，一次。 禁忌 1. 发热 及急性疾病患者。 2.严重心、肝...
...与《人血丙种球蛋白制造及检定规程》1.2.1～1.2.4项规定相同。原料血浆合并后破伤风抗体效价应不低于8IU/ml。 1.2.2分批 每批制品最少应由100名以上免疫献血员的血浆混合制成。同一制造工艺及同一容器溶解、稀释的制品作为一批，不同滤器除菌过滤或不同机柜冻干的制品应分为亚批。 1.2.3半成品检定 除菌过滤后每批半成品应做理化检查、无菌试验、热原质...
本品系用 伤寒 菌培育后，取菌苔制成悬液，加甲醛杀菌，以磷酸盐缓冲生理盐水稀释制成。用于预防伤寒。 本品为乳白色的混悬液，含苯酚防腐剂，不应含有异物或摇不散的凝块。 接种对象 重点用于部队、港口、铁路沿线工地的工作人员，下水道、粪便、垃圾处理人员、饮食业、医务防疫人员及水上居民，或有本病流行地区的人群。 用法 1．上臂外侧三角肌附着处皮肤经消毒后皮下注射。 ...
本品系用减毒的 黄热病 毒17D株接种鸡胚，经研磨、离心，取上清液冻干制成。专供进入或经过黄热流行地区的人员预防黄热之用。 1 毒种 1.1 毒种来源 减毒黄热病毒17D株。 1.2 毒种检定 1.2.1 无菌试验 按《生物制品无菌试验规程》进行。 1.2.2 纯毒试验 用已知黄热病毒免疫血清做中和试验，证明其为黄热病毒。 1.2.3 猴体安全及效力试验 取...
本品系将 流行性乙型脑炎 病毒接种地 鼠肾 细胞，培养后收获病毒液，另入甲醛溶液将病毒灭活后制成，为 橘红 色透明液体，含硫柳汞防腐剂，用于预防流行性乙型脑炎。 接种对象 主要为6个月～10周岁儿童和由非疫区进入疫区的儿童和成人。 用法 1.于上臂外侧三角肌附着处皮肤消毒后皮下注射。 2.剂量如下： 年龄组（初免） 第1针 第2针 加强针（初免后1年） 6个...
本品系用 狂犬病 固定毒（aG）适应株接种原代地 鼠肾 单层细胞，培养后收获病毒液，加入甲醛溶液灭活后浓缩，再加氢氧化铝制成。用于预防狂犬病。 1 毒种 1.1 毒种来源 狂犬病固定毒aG适应株系用狂犬病固定毒北京株先在地鼠肾细胞传代适应后，再通过豚鼠脑内交替传代适应而成。由中国药品生物制品检定所检定、保存与分发。生产用毒种传代应不超过10aG交替代。 1....
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