...燃眉之急。 王启仪介绍，合格药品在正常用法用量下出现与用药目的无关的有害反应叫不良反应。据统计，我国每年住院病人约5000多万人，以5%比例计算，每年约有250万住院病人出现药物不良反应，而死于药物不良反应的每年约近20万人。 由于药品...
...》或者《医药产品注册证》有效期内，申请人应当对药品的安全性、有效性和质量控制情况，如监测期内的相关研究结果、不良反应的监测、生产控制和产品质量的均一性等进行系统评价。第一百二十二条 药品再注册申请由药品批准文号的持有者向省、自治区、直辖市...
...通过临床和社会反馈(包括药厂对药品上市后定期监测的报告和自发报告)，或药品不良反应监察系统的报告(包括专题研究和药物流行病学研究的报告)，各级药品监督管理部门得到关于药品的疗效或不良反应的信息，对那些贻误病人诊疗、康复，危害人民健康的药品组织...
...保证患者的安全。 据悉，我国目前已批准的治疗AD鄄HD的药物有哌甲酯、匹莫林、氟哌啶醇相关仿制药品并批准进口阿托莫西汀，但未见有关上述品种的不良反应事件的报告和文献。 ■相关品种不良反应的处理现状 阿托莫西汀（Atomoxetine ...
...中国疾病预防控制中心副主任沈洁２６日在这里说，加强疾病监测检测、高危行为干预和宣传教育是目前我国艾滋病防治工作的三大重点。 沈洁在此间召开的联合国千年发展目标国际研讨会上说，我国目前估计的艾滋病感染者人数是８４万，而报告的人数只有６万。...
...1988年至2005年3月，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关莲必治注射液的病例报告50例，不良反应表现为急性肾功能损害、皮疹、头晕、胃肠道反应、过敏样反应等。其中急性肾功能损害17例，并有1例合并肝功能异常。 典型病例：患者，...
...中药注射剂的患者应加强监测；对长期使用的，在每疗程间要有一定的时间间隔。 ●规范注射剂配置操作，避免二次污染。 ●按药品说明书的要求贮存，定期检查养护，发现外观异常或超过有效期的产品，坚决报废，不能继续使用。 ★相关链接 中药注射剂 不良反应...
...发展处于历史上前所未有的良好机遇期。要求卫生工作者认真分析工作中存在的困难和问题，理清思路，探索创新，落实好党中央、国务院提出的各项卫生改革发展的政策措施。 陈竺在研讨会上作了《把握世界潮流，人人享有健康，为建设社会主义小康社会做贡献》的报告...
...疫情监测工作；药监部门负责人用狂犬病疫苗质量的监督管理。 通知要求各地切实加强狂犬病疫情监测与报告，减少漏报，杜绝谎报与瞒报。要广泛开展狂犬病防治知识的宣传，引导群众自觉配合实施各项防治措施。要加强被犬伤害者的诊治与狂犬病病人的救治工作，...
...检验的机构不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销药品。药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构的工作人员不得参与药品生产经营活动。第七十一条 国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营...
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