...药品疗效越好。他说,除病的关键是药品是否对症,只要对症,用便宜的药也管用。如果不对症,价格再贵的药也没用。 误区之四是“跟着广告走”。李元启说,药品广告是企业推销产品的方式之一,但一些企业未经审批擅自发布广告,或虽经审批后又篡改审批内容,不少...
...,按照工艺无质的改变申请减免临床试验直接申报生产的改剂型注册申请,以及申报生产的仿制药申请。减免临床试验的前提是药用物质的一致性,处方、工艺等的一致是保证改剂型产品与原剂型的一致,仿制药与已上市药品一致的基础。在技术审评中有部分改剂型及仿制...
...新药的审批与其它科研成果的鉴定或该国已生产■[此处缺少一些内容]■后,申请“新药证书”时同时申请生产新药。经省卫生厅(局)审查同意后转报卫生部,由卫生部审核,在发给“新药证书”的同时,发给生产批准文号。末取得批准文号的一律不得生产。持有“...
...的《改进意见与有关要求》提供资料; 4.申报资料一式两份,序号为4、8、12、13、17的项目应提供原件; 5.省(区、市)局申请号由初审单位编写,格式为(年度)+省份简称+中保申字ZB流水号; 6.中保受理号及分类号由国家中药品种保护审评...
...不知情的病人一旦在家里自行注射已被污染的注射剂,有可能引起意外死亡。FDA公布了十几批号的受沙雷氏菌污染的肝素钠与生理食盐水注射剂的名单。据了解,我国尚未发现进口这些预充式肝素钠注射剂或生理食盐水注射剂。所以,这一事件对我国基本无影响。 戒烟...
...二十年,保护期一到,任何厂家都可以生产。另外,在中药成药没有走出国门之前,中药企业不太可能申报其它国家的专利保护,这样,国外的天然药品公司很容易照葫芦画瓢,按照外国人习惯的方式包装,来获取利益,只有保密处方才能真正保护好中药知识产权。保密...
...国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛今天透露,针对近一时期内地血友病临床治疗用药「凝血第八因子」的供应短缺,该局已采取快速审批引进拜耳公司「基因重组第八因子」等紧急措施,该药的供应紧张问题有望得到缓解。 颜江瑛在此间举行的通报会上说﹕...
...众所周知,专利是医药企业保护自身产品与技术的重要法宝。药品研究投资大、难度高、周期长,有朝一日药品上市又将面临被侵权、被仿制、市场被瓜分的危险,因此,制药企业提高知识产权保护意识,在中国乃至世界范围内进行专利保护就显得尤为重要。但专利具有...
...从外地、外国进口的物品 import 主要进口货为机器和车辆 国语辞典 從外國運入本國的貨物。...
...购买药品时,人们常会遇到这样的情况:同是维生素、矿物质元素类产品,有的是药品,而有的却是保健食品,这该如何区分呢? 太原市药监局专家表示,保健食品不是药品,而是特定的食品。药品是用于疾病的治疗、诊断和预防的,保健食品是用来保健和辅助治疗的...
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