...第七条 开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和...
...第十四条 开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理...
...药品监督管理的核心是药品质量，是为了保障人民用药安全有效，那么，安全与有效之间的关系如何呢？（一）药品安全标准关于药品的安全，至今还没有一个法定的绝对的标准，也很难确定一个标准。同样，有效的标准也十分模糊。现今流行着几种看法。1.按LD...
...检测仪器、设备，中药制药过程中的污染处理设备，中药包装设备等。外观设计专利主要涉及中药包装装潢技术、广告、宣传资料等方面。 2 商标保护 商标是生产经营者在其商品上使用的标记。商标的作用在于使消费者能够区别商品的来源，对于药品来说，商标的...
...检测仪器、设备，中药制药过程中的污染处理设备，中药包装设备等。外观设计专利主要涉及中药包装装潢技术、广告、宣传资料等方面。 2 商标保护 商标是生产经营者在其商品上使用的标记。商标的作用在于使消费者能够区别商品的来源，对于药品来说，商标的...
...第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品...
...新药申报。事实上短期内没有一个厂家和单位有能力完成几百味药物的新药审批。对中药饮片改革是否应有适合中国国情的扶持中医药事业和有利于国民的政策？美国是个药品检测相当严格的国家，中药虽未被批准为药品，但颗粒剂可以作为商品在市场出售，它们也在逐步地...
...新药申报。事实上短期内没有一个厂家和单位有能力完成几百味药物的新药审批。对中药饮片改革是否应有适合中国国情的扶持中医药事业和有利于国民的政策？美国是个药品检测相当严格的国家，中药虽未被批准为药品，但颗粒剂可以作为商品在市场出售，它们也在逐步...
...不良反应监察进行业务技术组织工作；2)收集、整理、分类、储存与评价来自各地的药品不良反应病例报告资料；3)在药品安全性方面向药品监督管理部门提供咨询；4)定期或不定期编印、出版药品不良反应方面的信息，开展宣传教育，指导临床合理用药，安全用药；5...
...在目前广泛实行的药品销售渠道工作规范GSP身后，一个新的药学服务时代———GPP（优良药房工作规范）时代正在悄然推近。GPP时代的标志是要求药师、执业药师从以药品供应为中心转向以患者为中心的工作上来。2006年10月，张家港市百禾医药连锁...
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