...精制血府逐阏方有效部位的优化配伍。 研究人员已先后在国内外发表学术论文21篇,其中被SCI收录12篇,申报国家发明专利两项,形成了计算机辅助中药有效组分配伍优化设计方法的核心技术,为我国大规模筛选、研发和优化设计中药复方新药奠定了基础。 ...
...工业生产(产业化),并能为国际市场接受、有国际竞争力的中药制剂(国际化)。现代化是基础和关键。如何实现现代化,必须在研究思路上有所突破和创新。 中药开发研究有两条途径。一条途径是从单一植物中提取有效成分(单体化合物)或提取物开发成新药。前者如从...
...所谓的老药新用。四、新药基础药效学研究程序(一)观察新药的特定药理作用所谓特定药理作用是指新药的主要治疗作用。包括:1.体外研究如新药对离体离器官的作用;在试管内研究新药对致病微生物的作用;肮肿瘤药物体外筛选等。共同特点是方法简便,敏感性高,...
...药物来治疗疟疾中最危险的类型——恶性疟,以及发病率最高、传播范围最广的类型——三日疟。这一新型伙伴关系将研究现有具备抗疟疾活性化合物的开发潜力,并探索新化合物的研制方法。合作者们将进行基础和应用药物的研制,包括目标识别、筛选试验开发、备选药物...
...在以往的新药研发过程中,企业对“立题依据”项内容,往往是敷衍了事。我在参加CDE举办的技术论坛时,各位CDE的专家们,对于立题依据这项内容却是非常关注。事实上,有些“新药”的开发,仅仅是出于营销上的考虑,在药物的疗效与安全性上,根本没有...
...由浙江省中医院潘智敏主任医师主持的课题组历时3年,完成的调脂积治疗大鼠脂肪肝过氧化损伤的实验研究证实,中药组方调脂积冲剂具有显着改善肝脂肪变性和良好抗脂肪肝作用。 潘智敏等自2003年开始根据多年临床实践研制出的中药复方制剂调脂积冲剂,经...
...通化金马拟实施《2008-2011年新药品开发纲要》,公司将开发国家一类药品,国家二、三类以上药品,普通品种以及增加水针、粉针、冻干粉针。另公司还拟组织新药比阿培南、匹伐他汀钙、米格列奈钙进行临床试验。 通化金马9月17日发布公告称,为...
...。因此,强化调脂是否适用于血脂不高或轻度增高的急性冠脉综合征患者这一问题还需要进一步探讨。中国肝功能异常的人较多,东方人群身高、体重均较西方人群低,对高剂量他汀类药物的耐受性可能更差。 治疗达到新目标研究(TNT研究)是在冠心病二级预防中...
...我并不是学中医药专业的,设计中药新药的临床试验方案,仅仅因为公司里没有专业的人来做。从2004年设计第一个中药临床试验方案开始到现在,质量上不敢说,数量上是有一些了,也有一些心得体会。总结一下与大家分享,不妥之处请指正。(注:这里所说的...
...~6周,用药3个月达到稳定。国外研究并证实,爱若华治疗一年,能有效地阻止疾病的进展,优于甲氨喋呤;将爱若华与甲氨喋呤联合用药治疗难治性类风湿关节炎,治疗效果明显。 爱若华的副作用较轻,可有、瘙痒、皮疹、、转氨酶升高等。有严重肝肾功能不全、...
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