...国家药品标准处方中的毒性药材或处于濒危状态的药材++*6+++###变更直接接触药品的包装材料或者容器++－+*4*4*7－－申请药品组合包装++－+++－*8*8新药的技术转让*9+*10－++*1－*11修订或增加中药、天然药物说明书中...
...美国最新的研究发现，中国的草药丹参含有降血压的成分，很可能可以用来开发治疗高血压的新药。丹参的根在中国是用来治疗高血压和心脏疾病的，经动物试验发现可以降低血压及扩张血管。美国新泽西医科与牙科大学的助理教授大卫·金表示，用中国草药治疗高血压...
...包装袋采用无毒、无菌的进口复合膜材料，抗温、抗压、保鲜、卫生状况得到良好的改善，使服用中药液安全卫生。《中医杂志》2004年第一期发表了河南中医学院第一附属医院对不同煎药方法对中药煎药质量的研究。他们选取了五个院内制剂处方，一总固体物为指标...
...一种发病症型——湿热症，采用清热利湿、柔肝止痛法，鉴定委员会专家认为：它选用的药物既符合中医辩证，又体现了中药的现代药理研究结果，组方具有创新性，研究成果达到国内同类研究先进水平，不但安全有效，同时质量可控。据了解，这种中药产品按照中药六类...
...物质组成和代谢物原理，实现中药现代化，让处方者通晓其治疗机理。 夏天无系列的药理药效论证证明，夏天无的有效成分为夏天无总碱，从中又分离出11个叔胺生物碱、6个季胺类生物碱，其镇痛效果与夏天无总碱中季胺类生物碱中的延胡索乙素和原阿片碱有关，...
...企业为主体的新药自主研究开发体系，使企业成为集研发、生产、销售一体化的集团公司。 中药是中华民族优秀的传统文化瑰宝，具有确切的疗效和系统的理论体系，是人类医学宝库的共同财“富。目前，中医药的发展趋势是：越来越多的人愿意接受传统药物的治疗和...
...本报讯 一种以乌头属植物为主要成分，可用于抗心律失常的中药新药，现已基本完成临床前的研究。研究结果表明，该中药对抗心律失常具有良好的作用。 2005年，在吉林省科技发展计划项目的资助下，中科院长春应化所绿色化学与工程实验室皮子凤等科研人员...
...在以往的新药研发过程中，企业对“立题依据”项内容，往往是敷衍了事。我在参加CDE举办的技术论坛时，各位CDE的专家们，对于立题依据这项内容却是非常关注。事实上，有些“新药”的开发，仅仅是出于营销上的考虑，在药物的疗效与安全性上，根本没有...
...及可持续利用正日益引起世界各国和地区的广泛关注。 一方面，药用植物是许多天然药物的重要来源，如统计表明1983～1994年间美国FDA批准生产的新药中，64种抗菌药78%来自天然产物或其半合成品；31种抗癌药61%来自天然产物、半合成品或以...
...全国人大常委会和国家药品监督管理局出台一系列药品管理、注册实施方法，取消了原有的新药保护制度，改为至多5年的药品监测期，同时，加强了药品注册中对专利权的保护。 据统计，中药发明专利申请呈逐年递增趋势。从中药专利申请的技术内容看，中药...
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