...不良反应信息通报是我国新建立的一项及时反馈药品安全性隐患的制度。有关专家表示,被通报不良反应的药品并不表明是不合格的,也不应与“毒药”、“假药”、“劣药”、“不能使用”相提并论。通报旨在提醒药品的生产企业、经营企业、医疗机构和公众注意药品存在的...
...将其应用于保健品中,是不可以的。 据了解,正在修订的《药品注册管理办法》进一步加强了对中药品种保护和药品注册的衔接,对中药不合理和简单改剂型、侵犯他人知识产权的行为进行了严格限制,同时鼓励申请人采用新技术、新方法和新材料,提高药品质量,...
...选择及时召回药品;5.1%的被访者选择配合检查;62.1%的被访者选择拒不配合检查;64.2%的被访者选择不采取任何补救措施;2.7%的被访者选择其它。 在调查中,很多被访者表示,希望媒体和第三方介入药品监管。当问及被访者“如果由药品企业牵头...
...一、中成药 (一)处方:须与被仿制的中药成方制剂(如果被仿制药品为中药新药应提供正式标准)完全一致。 (二)生产工艺应与被仿制药品相同并提供详细工艺路线及生产条件。 (三)质量研究资料:应能达到被仿制药品各项测试的要求。 (四)稳定性研究...
...把双刃剑,在具有治疗作用的同时存在不良反应。因此,被通报了不良反应的药品并不表明是不合格药品,也不应与“毒药”“假药”“劣药”“不能使用”相提并论。《药品不良反应信息通报》的内容属告知性质,旨在提醒药品生产企业、经营企业、医疗机构及广大公众...
...药品容易受到光线、温度、湿度、微生物的影响与破坏。如药品存放不当,或存放过久,会使药品质量下降或变质无效,用这样的药品会造成不良后果。 一般来讲,药品是否变质要依靠理化的方法,或生物检验方法来检验判定。但是,除专业机构外,一般情况下很难...
...目前,大多数家庭都储存一定数量的药品,由于药品都是由化学物质构成的,易受时间、温度光线、空气等因素的影响而变质失效,误服后会产生不良反应。因此,如何识别家中存储的药品有无变质、失效,显得尤为重要。 首先从外观上观察其变化加以识别。如有以下...
...免疫调节、抗突变、增强免疫力等。 其次批号不同:药品是由国家药品监督管理局批准颁发的:其格式为:国药准字Z、H、S……(Z表示中药,H表示化学药品,S表示生物制品)这里需要特殊指出的是,国药准字B,则是表示保健品,是指原来的不规范的保健药品。而...
...据《团结报》报道 8月25日,湘西自治州药品监督管理局召开全州药品放心工程工作会议,安排相关事宜。至此,湘西自治州药品放心工程正式启动。 会上,湘西自治州药品监督管理局公布了《湘西州药品放心工程实施方案》,对药品放心工程进行整体布署。为...
...,有的是棕褐色、有的是蓝颜色的磨口瓶,就是为了避光保存药品不变质。 4.密封:空气中的氧气能使药物氧化变质。所以,无论是内服药还是外用药,用后一定要盖紧瓶盖,以防药物氧化变质失效。 5.干燥:有些药品极易吸收空气中的水分,而且吸收水分后便...
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