...生产，药厂的生产能力、技术条件、车间的空气洁净度、无菌标准、原料质量等，必须符合国家药品食品监督管理局对药品的质量控制要求，国家要求所有的生产药品必须达到药品生产质量管理标准（GMP）。而保健品是可以在食品厂加工生产的，其生产标准比药品低得...
...标准1、药物治疗效果充分证实；2、优先选用药典、法定处方、批准的上市新药、公认的成药等。3、尽量选用“国家基本药物名单”中的药物、以便保证供应；4、为药剂科提高配发药质量创造条件；5、为全院加强药品管理提供依据。（四）编制药品集的内容规格可...
...业务工作，既要管人，又要管技术。（三）医院药学科（部）的任务详见本章第三部分（四）药学科（部）的类型1．单纯供应型我国现有许多基层医院药房，它们的主要工作任务是药品的采购供应等，这些工作多属于事物性常规管理。实际上由一些未经药学专业技术训练...
...企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元...
...继续留在家中，一是所剩不够一个疗程的药品。这些药品存放多了不易管理，还容易和同类新药混淆；二是容易分解变质的药品，如阿司匹林容易分解出刺激肠胃的物质，维生素C久置会失去药效；三是有效期短、没有长期保留价值的药品，如乳酶生片、胃蛋白酶合剂等；...
...11月18日，山东省食品药品监督管理局与山东省海洋与渔业厅专门公布了关于该省“多宝鱼”养殖及监管的有关情况。记者了解到，针对上海市抽检查出“多宝鱼”药物残留超标，从17日起，山东省已经迅速行动起来，采取4项措施，彻底清查使用违禁药物和饲料...
...北京市药品不良反应监测中心日前发布4项药物不良反应监测信息警示：在临床用药中要警惕抗微生物药的严重过敏反应；降血脂药物需监测肝功能和血清肌酸磷酸激酶；对使用含碘造影剂的药物过敏史要重点询问；中药注射剂推荐单独使用。 北京市药品不良反应监测...
...疫苗、人用狂犬病疫苗、牛痘疫苗等。（四）抗血清与抗毒素指经抗原免疫动物后，采血分离血浆或血清制成的药品。通常是马的免疫血清制品。为减少血清过敏症的发生，采用盐析法提取的浓缩精制免疫蛋白。（五）类毒素用有关细菌生产的外毒素经脱毒、但仍保留其...
...制度，不断优化基本药物品种、类别与结构比例。国家基本药物目录原则上每３年调整一次。必要时，国家基本药物工作委员会适时组织调整。问：哪些药品品种不纳入国家基本药物目录遴选范围？答：《国家基本药物目录管理办法（暂行）》规定，属于以下情况的药品将不...
...等因素，将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三类进行分级管理”。同时对药品“分级原则”和“分级管理办法”都作了规定，然而对各等级药品的种类未作限定。 现在有的省市医疗机构已规定了分等级管理的具体品种，可在具体实施中还有一定难度。其...
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