...疗效”的中心位置未得到重视，众多厂家和研究院所急功近利，不重质量而重数量。这一问题产生主要有三原因。其一对有效处方的前期筛选工作不够重视。在研制新药时，往往更重视制剂工艺和质量控制的研究而忽视对处方有效性的筛选，一味地追求制剂水平的高、新，而...
...不同植物的有效成分进行检测，并判断出该植物中的成分及含量。如日本研究人员制备抗人参皂苷。 建立药物分析法，用于生产质量的控制。在药物生产过程中，采用生物检测或物理化学检测法，往往需要几克或几十克的材料，经过反复提取、分离和纯化方可得到供检测...
...来源和选题依据，国内外研究现状或生产、使用情况的综述，以及对该品种创新性、可行性、剂型的合理性和临床使用的必要性等的分析，包括和已有国家标准的同类品种的比较。中药还应提供有关传统医药的理论依据及古籍文献资料综述等。（4）资料项目4对研究结果...
...药理作用、功能与主治、用法与用量、不良反应、禁忌、注意、规格、贮藏、有效期、生产企业、批准文号等。 药品包装材料的性能、规格及标签的设计样稿及说明。特殊药品和外用药品的标志必须在包装及使用说明上明显表示。 二、药学资料 （五）制备工艺及其研究资料...
...之上并进行药理评价。国内化妆品生产企业和科研机构对中草药添加剂的研究应以传统中医药学理论为基础，结合现代化科学技术，建立既要体现中医药基本理论特色，又要符合现代药物标准评价体系的中草药添加剂研究模式。 3、联合攻关。国内化妆品企业及科研机构应...
...我国自1985年起开始实施药品注册审批以来，批准的新药有1000多种，地标转国标的中药约4600个，原部颁的品种和我国《药典》中已有的品种约4500个。到，中药品种累积达1万多个。然而，在如此多的中成药里，临床应用广泛、市场份额巨大、研究...
...中药及其制剂作为重要的药物形式正在逐步得到国际社会的关注，但中药药理作用的具体理论至今尚未客观化、标准化，成为限制中药现代化发展的瓶颈。中药现代化就是将传统中医药的优势、特色与现代科学技术相结合，以适应当代社会发展需求的过程。中药现代化和...
...苦参素胃内滞留缓释片 川芎嗪具有钙拮抗作用 创新角度降药品成本 刺五加叶总皂苷研发取得成果 从系统生物学到配伍西药：中药现代化的一个核心战略 大黄临床应用研究新进展 丹参素在加温加速条件下含量变化规律 丹参制剂开发有新依据 丹参制剂开发有新依据...
...分泌物。 胰岛素的性质如下：胰岛素为白色或类白色无定形粉末，易溶于稀酸或稀碱水溶液中，也易溶于酸性（或碱性）稀醇（80%以下）和稀丙酮水溶液中，在其他无水有机溶媒中均不溶。在酸性溶液中（如pH 3．5）较稳定，在碱性溶液中极易失活性，其他...
...（一）职责1.2.结合临床进行有关药物性质、剂型、药价、药品质量、药物相互作用和配伍禁忌等方面的研究。3.药品研究的项目、设计方案、审批等，应按“新药审批方法”。新药或新制剂，必须取得生产批准文号或制剂注册文号后，方可进行生产、配制、用于...
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