...主要原因。 中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼在去年12月的北京地区药学会学术年会上作报告时也曾指出：中药注射剂的临床不良反应发生率远远低于西药，而不合理使用所致的不良反应占了70%以上。 但是，中药注射剂为什么屡屡“官司”缠身呢？这...
...监测期内的新药的生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况，并每年向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。药品生产企业未履行监测期责任的，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当责令其改正。第六十八条 药品生产、经营、使用及检验、...
...市场和舆论对于药品不良反应的认识不准确，很多人听到药品不良反应便谈虎色变，将之与质量伪劣划等号。“如果只是单纯的药品安全评价，企业都能够接受，但一旦和质量伪劣混同，甚至动不动就要索赔，就要打官司，就难免会扯皮。” 这种错误认识甚至影响到...
...不良反应比中药的不良反应大得多。因此，李盛清提醒广大市民，要改变用药观念，一味追求越贵越新的感冒药是消费误区。 专家指出，绝数药品都有副作用和不良反应，所以民间才有“是药三分毒”的说法，虽然不良反应跟药品质量并无直接关系，但药品企业必须在说明书...
...长期饮用抗生素超标乳品如同滥用抗生素 日前，来自国家质检总局的一条消息频繁见诸媒体：一项对中国北方市场的检测调查结果显示，在近800份乳品采样中，抗生素残留超标居不合格项目第一位，其次是汞和铅超标。专家认为，影响中国乳品质量安全的残留超标...
...自备案之日起出厂的药品不得再使用原药品说明书和包装标签。 记者7日从国家食品药品监督管理局了解到，新版注射用奥美拉唑钠说明书应注明：奥美拉唑钠的耐受性良好，不良反应多为轻度和可逆。下列不良反应为临床试验或常规使用中所报告，但在许多病例中与...
...方案，没有1篇提到随机方案的隐藏；只有1篇研究运用了双盲法，但没有描述盲法的具体实施；没有文献报告全部病例（包括失访与剔除）的情况；只有两篇用表格形式表现了不良反应，并报告了每1例的不良反应；只有1篇文献Jadad评分得到3分，属高质量研究...
...腹泻症状为主，还有少量的头痛头晕、皮疹等症状。 药品不良反应监测部门提醒患者，临床上用于治疗便秘、腹痛及腹部不适等症的“泽马可”是处方药，应在医生的指导下使用。如使用后出现腹泻、心动过速、低血压、心慌等症状，患者应立即停药，并及时到医院做...
...管理。管理办法由国务院制定。第三十六条 国家实行中药品种保护制度。具体办法由国务院制定。第三十七条 国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。具体办法由国务院制定。第三十八条 禁止进口疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品。第...
...监视：新药上市后六年内，企业要年年主动汇报。1971～1978年已报告580例。（3）情报交流：定期出版医药情报杂志或小册子，在全国发行。（4）采取措施、保证用药安全。发生不良反应，即交不良反应委员会研讨。2、我国淘汰127种药品时，主要参考...
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