...措施。6、退货商品应单独存放和标记。要查清原因，及时处理。因质量问题而退货的药品征得卫生行政部门同意返工后，必须重新检验合格后才能返回库存。退货要作记录（包括退货单位、日期、品名、规格、数量、退货理由、检查结果、处理日期及处理情况等内容）并...
...开展规范药品市场秩序专项行动以来药监局停止药品审批的传言，吴浈明确表示，2006年开展了规范和整顿药品市场秩序专项行动，但药品审批工作始终没有停，只是在审批过程中加了一个现场核查环节，要求监督人员要到现场核实申报资料的真实性、规范性，目的...
...和修改治疗用药方案，提高合理安全用药水平，提高医疗质量，保证病人的健康。作为药品不良反应风险的管理者——医生和监督用药的药师、护士、药店营业员、用药的老百姓要将发现的不良反应通过报告系统收集起来。制药企业要密切跟踪药品不良反应，根据发现的...
...加热溶化后使用。经调查，也是虚惊一场，原来甘露醇注射液在偏低的气温下会析出水晶状的固体，不少患者以为这是变质的药品，不敢放心使用，其实只需将其放在温水里，析出的固体就会溶解，完全不会影响到药品质量。 不少气雾剂、喷雾剂在冬天会发生喷药不畅、...
...10<6>Bq；1GBq＝10<9>Bq。 比活度 系指放射性药品中该元素或该化合物单位质量的放射性活度。比活度可以从溶液的放射性浓度和放射性药品的化学纯度来计算。 放射性浓度 系指放射性药品单位体积的放射性活度。 放射性核纯度 系指某一...
...1。证明性文件：（1）药品批准证明文件及药品监督管理部门批准变更的文件；（2）《药品生产许可证》复印件；（3）营业执照复印件；（4）《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。2。五年内生产、销售、抽验情况总结，对产品不合格情况应当作出说明。...
...爱美之心人皆有之。可是，近期有许多女生爱美心切，竟然相信网上以恶搞笑的帖子和无稽之谈的“空穴来风”，刷牙要在牙膏上撒上洗衣粉，洗头发要在洗发液里添加成年人服用的药品。 10月9日，家住凤阳县附城镇的市民陈先生向笔者反映，上小学五年级的女儿...
...，能保持质量的期限，通常药品标签上注明有效期的年月，就是指可以使用到所标明的月份的最后一天，次日即无效。也有的从药厂的生产日期算起，在标签上先打印批号：一般采用6位数字，前2位数字表示年份，中间2位表示月份，末2位表示日期，然后注明“有效期...
...2007年11月13日，国家药典委员会发布了《关于勘误“氯化钾葡萄糖注射液”药品标准中有关内容的函》（国药典化发〔2007〕314号）。 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： “氯化钾葡萄糖注射液”标准编号为WS1-（X-283）-...
...药品生产质量管理规范及中国《药品生产质量管理规范》的要求。第八十五条 申请进口药品注册，应当填写《药品注册申请表》，报送有关资料和样品，提供相关证明文件，向国家食品药品监督管理局提出申请。第八十六条 国家食品药品监督管理局对申报资料进行形式...
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