桂附地黄片_成药质量_【中医宝典】

桂附 地黄 片使用说明书 标准来源:部颁标准第七册 【药品名称】桂附 地黄 片 【汉语拼音】Guifu Dihuang Pian 【药物组成】 肉桂 、 附子 (制)、 熟地黄 、 山茱萸 (制)、 牡丹皮 、 山药 、 茯苓 、 泽泻 。辅料为 【性状】本品为深褐色片;气微香,味甘、微酸。 【作用类别】本品为虚证类非处方药药品。 【功能与主治】温补肾阳。用...

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止血片_成药质量_【中医宝典】

止血片使用说明书 标准来源:部颁标准第四册 【药品名称】止血片 【汉语拼音】Zhixue Pian 【药物组成】墨早莲、 珍珠母 (煅)、土 大黄 、 拳参 、 地锦草 。辅料为 【性状】本品为色糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;气微香,味甘、微苦。 【作用类别】本品为 月经不调 类非处方药药品。 【功能与主治】 凉血 止血。用于 月经量多 。 【用法用量】口服,...

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银柴颗粒_成药质量_【中医宝典】

银柴颗粒使用说明书 标准来源:部颁标准第十三册 【药品名称】银柴颗粒 【汉语拼音】Yinchai Keli 【药物组成】 忍冬藤 、 芦根 、 薄荷 、 柴胡 、 枇杷叶 。辅料为 【性状】本品为棕褐色的颗粒;气香,味微甜、略苦。 【作用类别】本品为 感冒 类非处方药药品。 【功能与主治】清热,解表,止咳。用于风热感冒,发 热咳 嗽。 【用法用量】开水冲服,...

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浅谈现代中药质量_【中医宝典】

人们常说“是药三分毒”,大家理解的“毒”多是指药物的毒副作用。实际上,人们都希望使用的药物质量都要有保障,有效的同时安全性高,毒副作用越少越好。 虽然中成药的临床有效性经过多年应用已被确认,其中一些中成药的临床应用价值已有大幅度的提升。但在评价中成药的质量、安全性、副作用方面却比较困难。但无论怎样困难,中药都必须进行改造才有发展。让中药的质量规范可控;科学量...

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中药材GAP实施中的质量监控_【中医宝典】

实施中药材生产质量管理规范(简称中药材GAP)的目的是规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化,达到药材“优质、安全、稳定、可控”的目标。中药材GAP的核心是规范中药材生产过程以保证药材质量稳定、可控。因此,中药材GAP各条款均紧紧围绕中药材质量及可能影响药材质量的内在因素(如种质)和外在因素(环境、生产技术等)的调控而制订。同时,中药材GAP...

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如何提高精子质量_【中医宝典】

如何提高精子质量 据雅虎网站科学频道报道,在有近300万英国男子因生活习惯不良而出现不育症状的今天,英国生育问题专家温斯特终于发现了解决方法:精子成长只要4月时间,只要马上改变生活习惯,就能立竿见影提高精子质量和数量。 1.多参加锻炼。研究表明,男性身体过度肥胖,会导致腹股沟处的温度升高,损害精子的成长,从而导致不育。因此,体重控制在标准范围内可以提高精子的...

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药品注册检验_《中药法规》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

第一百二十八条 药品注册检验,包括样品检验和药品标准复核。 样品检验,是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理局核定的药品标准对样品进行的检验。 药品标准复核,是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。 第一百二十九条 药品注册检验由中国药品生物制品检定所或者省、自治区...

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如何提高母乳质量_【中医宝典】

如何提高母乳质量 ⑴早开奶、勤哺乳 国外提倡生后4~6小时开始哺乳,如果母、婴条件允许,开奶时间还可提前。这是因为开奶时间越早,越能刺激乳母泌乳和排乳,不要因为最初几天乳汁不足,就放弃哺母乳。因为母亲在分娩后2~7天正处在泌乳期,乳汁由少到多有个过程,在此期间,只要给宝宝频繁哺乳,母乳就一定会多起来。 ⑵食量充足、营养丰富 母乳是由母体营养转化而成,所以喂奶...

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中药法规/药品再注册申报资料项目

附件5: 药品再注册申报资料项目 一、境内生产药品 1。证明性文件: (1)药品批准证明文件及药品监督管理部门批准变更的文件; (2)《药品生产许可证》复印件; (3)营业执照复印件; (4)《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。 2。五年内生产、销售、抽验情况总结,对产品不合格情况应当作出说明。 3。五年内药品临床使用情况及 不良反应 情况总结。 4。...

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药品管理_《中华人民共和国药品管理法》释义在线阅读_【中医宝典】

药品管理”是本法的重要部分,它对本法调整的主要对象“药品”本身提出了具体的、基本的要求。其内容涉及药品的研制、生产直到临床使用的全过程。它包括药品临床前研究和药品临床试验研究、药品的审评(含对新药的审评、对已批准生产药品的再评价)、药品的生产(药品质量标准,药品标准品、对照品,批准文号管理、药品通用名称及商品名称)、药品的购进、对假药和劣药的界定,以及对...

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