药品上市再评价体系需完善概念尚需理清_【中医宝典】

...一套完整的药品上市后再评价体系应该包括建立药品不良反应监测及报告系统、药品召回管理制度,进行质量标准制定和新,开展药物临床安全性、有效性研究,进行药物经济学研究。而制药企业对于自身产品开展上市后的临床疗效跟踪、主动进行不良反应监测和报告以及...

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欧盟评估依泊汀类药品的安全性_【中医宝典】

...中国医药报讯 日前,欧洲药品管理局(EMEA)发布消息称,EMEA正在评估所有集中审批的依泊汀类(促红细胞生成素类)药品的安全性。评估程序的启动是基于公开或未公开发表的数据,些数据显示慢性肾功能衰竭发生严重心血管事件的风险升高,且癌症患者...

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从ADR到药物警戒:全面控制药品风险_【中医宝典】

...在ADR监测网络不断完善、不良反应报告逐年大幅上升,不良反应监测工作达到一台阶后,药物警戒的概念和药品风险控制开始受到广泛关注。正如国家食品药品监督管理局药品安全监管司药品评价处处长颜敏所说,“从单纯ADR监测到药物警戒是学科发展的必然,...

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医院药品管理_《医院药学》在线阅读_【中医宝典】

...医院药剂工作是医院工作的重要组成部分,加强药品管理,确保药品质量是提高医疗质量,保证患者用药安全有效的重要环节,医院药学科必须根据医疗、科研的实际需要,以中华人民共和国《药品?■[此处缺少一些内容]■(三)保管药剂人员要认真执行药政法。对...

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广东药品不良反应病例同比增7成_【中医宝典】

...我省今年药品不良反应上报病例比增七成,将加大打击力度 生产假劣药将入“黑名单” 本报讯 (记者/沈昀)当前,老百姓的药品不良反应上报意识有了很大的提高!昨日,记者从全省食品药品监督管理工作座谈会上获悉,今年上半年,我省共收到药品不良反应...

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注意家庭常用药品失效的特征_【中医宝典】

...药品容易受到光线、温度、湿度、微生物的影响与破坏。如药品存放不当,或存放过久,会使药品质量下降或变质无效,用这样的药品会造成不良后果。 一般来讲,药品是否变质要依靠理化的方法,或生物检验方法来检验判定。但是,除专业机构外,一般情况下很难...

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爱波可坦_药品说明_【中医宝典】

...【别名】 环氧司坦 ,爱波可坦 【外文名】Epostane 【适应症】 临床用于抗早孕;如与前列腺素合用,效果好。 【用量用法】 口服:1次200mg,1日4次,连服7日;或1次400mg,1日2次,连服4日。与PGE2合用:闭经8周者,...

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苯工酸汞_药品说明_【中医宝典】

...【别名】 苯醋酸汞;苯工酸汞 ,醋酸苯汞 【外文名】Phenylmercuric Acetate 【适应症】 有杀灭精子的作用,其毒性很小,常配成软膏、栓剂或片剂,作为外用避孕药。 【用量用法】 阴道给药:于房事前将软膏注入阴道中,每次约...

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苯扎氯铵_药品说明_【中医宝典】

...【别名】 苯扎氯铵;氯化苯甲烃胺;阳性皂赐福露 ,洁尔灭 【外文名】Benzalkonium Chloride 【适应症】 作用于精子顶体,接触5秒钟内即可使精子停止游动并死亡,而且作用迅速。 【用量用法】 阴道给药:于房事前将冻胶放入...

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醋炔酮肟_药品说明_【中医宝典】

...【适应症】 能抑制子宫内膜的发育和分泌,加快受精卵的运行速度,使其与子宫内膜发育不同步,从而导致受精卵不能着床。临床用作探亲避孕或事后避孕药,使用方使,停药后内膜能恢复正常,可复性好,比较安全。 【用量用法】 1.用于探亲避孕:于探亲当日...

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