第一百二十条 国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满,需要继续生产或者进口的,申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册。 第一百二十一条 在药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》有效期内,申请人应当对药品的安全性、有效性和质量控制情况,如监测期内的相关研究结果、不良反应的监...
本章规定的开办药品生产企业的基本条件和审批程序,核发《药品生产许可证》应遵循的原则。对企业生产药品以及生产药品所需要原料、辅料的基本要求提出具体规定。这些规定都是为了保证药品质量和人民用药安全有效,从执法的角度配合宏观经济主管部门促进医药事业健康发展。本章主要内容概括为:(1)开办药品生产企业必须具备的条件;(2)药品生产企业必须按照《药品生产质量管理规范》...
药品应存放在干燥、避光和温度低的地方.遇到以下一些情况时,就不能再使用: 片剂:变色、发霉、有臭味、松散变形、片面有斑点、结晶或粘连. 胶囊:发霉、变软、碎裂. 丸剂:发霉、变形、变色、有臭味. 注射液:变色、挥发、有沉淀、有絮状物、结晶、玻璃瓶有裂纹. 内服药水:发霉、变色、出现絮状或沉淀物. 眼药水:变色或色度异常、挥发、有沉淀. 眼药膏:出现颗粒、有败...
如今看病的“陷阱”也不少,在媒体上大作广告的某些门诊部里,会开出一些除了药名没有别的标识的药品,你可能想知道药是否经过有关部门批准上市,那么——— 查询药品真假该找谁? 日前,编辑部接到一位读者的来电,反映某肝病研究所在卖三种号称能治肝硬化等病的药物,这三种药物根本没有得到过药品批准文号,只是在几年前得到过制剂批号。 记者按照举报者留下的所谓“咨询电话”号码...
药品的命名是药品标准化中的一项基础工作,也是新药审定的内容之一。由于历史的原因,目前止上市药品中名称混乱的现象比较严重, 异物同名 ,同物 异名 ,而且往往将药品名称与药物的治疗作用相联系。如属 心血管系统 用药的 心脉宁 、 心脉乐 、 心得宁 、 心得安 、 心得平 、 心得舒 、心得乐等。从名称看,其作用似基本相同,事实上不尽相同。心脉宁是降 血脂 的...
治疗肌无力的药品列表是 治疗神经系统疾病的药品列表 的子级页面。 和本药品列表相关的参考条目: 肌无力 治疗肌无力的药品列表 依酚氯胺注射液 ( 艾亩酚、艾宙酚、氯化滕喜龙、腾喜龙、滕喜龙 ) 用作 骨骼肌松弛药 的对抗剂及 重症肌无力 的诊断剂。 用于某些骨骼肌松弛药 中毒 时的解救及重症肌无力的诊断。现也广泛用于治疗 室上性心律失常 利鲁唑片 ( 力如太...
治疗滴虫病的药品列表是 治疗寄生虫病的药品列表 的子级页面。 和本药品列表相关的参考条目: 滴虫病 治疗滴虫病的药品列表 依他硝唑 依托法胺 ( 氯硝苯醋胺、乙氧法米 ) 主要用于治疗肠内 阿米巴病 和包囊 携带者 ,对肠外阿米巴病无效。 哌莫硝唑 普罗硝唑 次硫酸非那胂 ( 苯胂亚磺胺、非那胂亚磺钠 ) 氟硝唑 沙曲硝唑 滴维净片 对 阴道 滴虫及 阿米巴...
治疗食道癌的药品列表是 治疗胃肠疾病的药品列表 的子级页面。 和本药品列表相关的参考条目: 食道癌 癌症 治疗食道癌的药品列表 枫蓼肠胃康颗粒 清热 除 湿化 滞。用于 急性胃肠炎 ,属 伤食泄泻 型及 湿热 泄泻 型者,证见 腹痛 腹满 、泄泻臭秽、 恶心 呕腐或有 发热恶寒 苔黄 脉数 等。亦可用于食滞 胃痛 而证见 胃脘痛 、 拒按 、 恶食 欲吐、 ...
第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。 对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用。 第五十三条 药品包装必须适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用。 发运中药材必须有包...
本报讯(记者袁立新)深圳2003年度医疗机构药品集中招标采购近日完成,全市78家非营利性医疗机构全部参与,招标药品约占医院全年用药品种的90%,采购总额超过10亿元。这是深圳实行医院药品集中公开招标采购3年来规模最大的一次。 据了解,本次招标的药品目录覆盖了《国家基本医疗保险药品目录》、《广东省基本医疗保险药品目录》、《深圳市医疗保险药品目录》和临床应用比较...
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