...第一百二十八条 药品注册检验，包括样品检验和药品标准复核。样品检验，是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理局核定的药品标准对样品进行的检验。药品标准复核，是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和...
...国家食品药品监督管理局发布第8期药品不良反应信息通报：莲必治注射液有引起急性肾功能损害的风险；羟乙基淀粉40、20氯化钠注射液可导致肾功能损害；克银丸可导致肝损害和剥脱性皮炎。 莲必治注射液用于细菌性痢疾、肺炎、急性扁桃体炎的治疗。 ...
...据国家卫生部药品不良反应监察中心的数据，近几年来我国各级医院的住院病人中，每年约有19.2万人死于药品不良反应，而因药物不良反应需要住院治疗的病人则多达250万人。全国政协委员石炳毅提交提案，建议加强药品不良反应监测工作，促进合理用药。 ...
...药品应按其不同性质及剂型特点在适当条件下正确保管。如果保管不当或贮存条件不好，往往会使药品变质失效，甚至产生有毒物质，这不仅给国家财产造成损失，更严重的是可能危害患者的健康和生命。作为药剂人员及药库管理人员必须了解各类药品制剂本身的理化...
...药品的特殊性决定了采取严格管理措施的必要性，世界各国普遍实现了药品立法，以法管药。在我国，《药品管理法》于1987年7月1日开始施行。这是建国以来，我国第一部药品管理法规。使我国进入以法管药的法制化的阶段。通常把国家对药品的监督管理工作...
...长沙市纠风办昨日公布的最新数据显示：全市43家县级以上非营利性医疗机构自2002年8月推行药品集中招标采购以来，截止今年7月，药品采购金额达1亿元，降价让利的药品数达2076种，让利给患者达2700余万元。 据市纠风办负责人介绍，自去年8...
...气味。从中鉴定真假，如真速效救心丸，正品具有强烈的芳香味，伪品嗅不出芳香味。 三尝 对可疑药品放口中尝其味，即鉴定真假。如在鉴别真假地奥心血康胶囊时，即可将内容物少量放入口中，正品显强烈麻辣感。伪品是用一般植物粉沫填充、无任何味感。 四水溶...
...国家保护生药材，鼓励培育中药材。第二章 药品生产企业的管理第四条 开办药品生产企业必须由所在省、自治区、直辖市药品生产经营主管部门审查同意，经所在省、自治区、直辖市卫生行政部门审核批准，并发给《药品生产企业许可证》。无《药品生产许可证》应当...
...药物滥用已经成为引发药品不良事件的主要原因。是记者从省食品药品监管局、广州市食品药品监管局联合主办的“安全用药，关注民生”大型宣传月活动启动仪式上获悉的。据透露，当前，我省药品不良反应监测中心已联合制药企业、科研单位和医疗机构对存在...
...生活中，很多家庭都有自备的小药箱，药品在存放过程中易受日光、空气、温度、湿度等因素的作用，产生复杂的物理、化学和生物化学变化，对药物的有效性和安全性产生极大影响，却少有人注意到这些有可能存在的隐患，以致发生无数用药无效事件甚至安全事故。...
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