...第七条 开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和...
...变色、浑浊、产生沉淀。 合剂、糖浆剂：易发酵、有絮状物或沉淀，有的产生酸败难闻气味。 油膏、眼膏剂：有油败或异臭味，或表面析出水珠样液状物，有的收缩无法挤出来。 以上仅仅是一些很简易从外观性状上来识别药品是否变质变坏的方法，可供参考。 ...
...的质量至关重要。 在报告药品不良反应方面，美国、欧洲等一些国家强制要求制药企业报告不良反应，大型跨国公司内部也形成了一个监测和报告上市产品不良反应的组织体系。 “一般跨国公司各地分支机构一般在医学部设有专职人员或小组负责这项工作，在...
...PTP包装为何还套小袋 如今人们吃药常常会发现，PTP（铝塑泡罩）包装的药品，外头还有一个小袋。对此，普通患者一般的想法不过是，这样的药品包装更密封，药品质量可能更有保证；而在药品生产企业，套袋实属无奈；药品包装业内一致的看法却是，PTP...
...广告宣传有很强的引导性。虚假广告常常蒙蔽消费者，误导消费，下面就介绍一下药品广告的一些常识，以帮助消费者做好广告的识别。 根据《药品管理法》的有关规定，药品广告需包括以下内容：药品的生产企业名称、产品批准文号、药品使用的注意事项、禁忌症、...
...癖。一般病人用量不得超过2天，晚期癌肿病人用药必须按处方内容逐一登记，并将病人住址及病症作简要记录。 3.合成镇痛药如杜冷丁等管理方法同上。 4.宣传罂粟毒性，防止误食和滥用。 5.本类药品不宜用于初起痢疾或咳嗽者，宜用于久咳、久泻，久痢者...
...研制方法，质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经批准后，方可■［此处缺少一些内容］■行再评价。第二十五条国务院卫生行政部门对已经批准生产的药品，应当组织调查；对疗效不确，不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当撤销其批准文号...
...方法等规范的研究资料。第二节 进口药品分包装的注册第九十六条 进口药品分包装，是指药品已在境外完成最终制剂生产过程，在境内由大包装规格改为小包装规格，或者对已完成内包装的药品进行外包装、放置说明书、粘贴标签等。第九十七条 申请进口药品分包装，...
...宫廷太医，以致由此职逐步演进为后世的太医署，太医院等医政管理机构；而少府太医令则具有保管、储藏皇宫中药品的职责，后世演化为尚药局。由秦至宋，历代都设有这一官职，但在各代，名称职责稍有差异。辽、金、元、明、清时期，相当于太医令职责的医官仍设，...
...外用药品 1g或1ml中不得检出绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌。（1）眼科手术、创伤、溃疡及止血药应无菌。（2）一般滴眼剂、眼膏剂，1g或1ml中含细菌数不得过100个，不得检出霉菌和酵母菌。3．暂不进行限度要求的药品（1）消毒剂、防腐剂，如碘酊...
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