（一）概念 重视 医院 制剂管理是十分必要值得医院药学人员和药政管理部门共同关心和探讨。邓燕飞等提出，要提高医院制剂质量，就必须制定和推行符合我国国情的适合医院制剂特点的 GPP 。GPP就是“优良 制剂规范 ”的英文Good Preparation Practice的缩写。它可以说是适合医院制剂特点的GMP，是GMP的一种特殊体现。 （二）GPP模式 GP...
常见的 西药 名称有三种： 通用名 、英文名、商品名。 药品的通用名指中国 药品通用名 称（China Approved Drug Names,简称：CADN），由药典委员会按照《药品通用名称命名原则》组织制定并报 卫生部 备案的药品的法定名称，是同一种成分或相同配方组成的药品在中国境内的通用名称，具有强制性和约束性。因此，凡上市流通的药品的标签、说明书或包...
监督是管理的职能之一。实行严格的药品质量监督管理，对于保证药品质量，增进药品疗效，保障人民用药安全，维护人民身体健康等具有极为重要的意义。 （一）药品质量的概念什么是质量？国际标准化组织［ISO］曾对质量一词暂拟如下定义：“质量是指产品或作业所具的的、能用以鉴别其是否合乎规定要求的一切特性或性能”。产品质量指的是产品能够满足社会与人们的需求的一切特性所具备的...
桉叶油的生产我国桉叶油的生产情况桉树的叶子都含有油腺细胞，能分泌出芳香油，而使桉树叶带有特殊的芳香气味。桉树的芳香油，通常称为桉叶油，在工业上有很重要的用途，用桉叶蒸油在国外是一种古老的工业，但在我国由于桉树造林发展较晚，直至60年代才真正发展成工业化生产。我国桉叶油生产，开始于1958年，大量生产的品种有柠檬桉叶油、蓝桉叶油和窿缘桉叶油。所生产的桉叶油，主...
医院 自制的制剂必须坚持为医疗、科研、教学服务的方向，以自用为原则，根据本单位临床、科研需要，参照国内外药品的新进展、新工艺新剂型，配制疗效确切的制剂。制剂质量直接关系到医疗质量和病人健康，因此必须按照 卫生部 颁布的“药品生产和质量管理规范（GMP）”的要求，结合 药剂科 实际，对制剂生产的各个环节实行严格的控制，确保制剂质量。
由于中药材种类繁多，生长地区不同，各种中药材对周围环境的适应能力也不同，就决定了中药材栽培方式的多样性。总的来说，中药材生产应注意以下特点： 一． 中药材生产讲究产量、质量并重的原则 栽培的中药材，最终是用来防病治病。如果产量高，有效成分含量低或者完全没有，就降低或推动了药用价值。而产量过低，又影响了药农的收入。广大药宵在中药材种植过程中，除大力提高产量外，...
一、项目名称：贝母生产加工项目 二、市场情况： 贝母具有清肺、化痰、散结、镇咳、止喘、除燥的效用，可治疗肺热咳嗽、咯血、瘰疬、痈肿等症状。中国的传统中医被世界各国广泛接受且备受青睐。统计数据表明，近几年，俄罗斯对中国的中药材及中成药需求大幅增长，其中，中药材每年增幅达80%，中成药每年增幅达30%。 三、资源条件： 新疆贝母，是一种与川贝、浙贝齐名的贵重中药...
新华社北京７月１７日电（记者王茜）“中药制药行业应纳入清洁生产轨道。”有关专家１７日在北京举行的“速效救心丸发明人章臣桂从业五十周年暨中药制剂技术创新研讨会”上提出。 现任天津中新药业首席技术专家、速效救心丸发明人章臣桂认为，对一种中成药产品而言，在生产全过程的任一工序中，某一具体工艺技术的改进与选用，对它能否顺利实施清洁生产都有非常关键的作用。 据介绍，制...
药品名称分 通用名 和 商品名 。 药品的商品 名则是由不同的药品生产厂商对自己制剂产品所起的名字，并经过注册，具有专用权。所以同一种药物由不同药厂生产的制剂产品往往具有不同的商品名。如 对乙酰氨基酚 （通用名）是一种 退烧药 ，不同药厂生产的对乙酰氨基酚制剂商品名就有好几个， 如 泰诺林 、 百服咛 、 必理通 等。相比 药品的通用名 则是国家规定的统一的...
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