...栽培管理规范(GAP)、药品研究开发管理规范(GLP)、药品生产管理质量规范(GMP)、药品经营管理质量规范(GSP)等。建立一个切实可行、合理的质量保证体系，有助于提高企业中每个岗位、每个环节的质量意识，提高中药提取物的质量规范化和质量水平...
...管理法制的基本制度，即各级政府卫生行政部门主管药品监督管理工作，并规定了药品监督员和药检机构的职责；规定了开办药品生产、经营企业和医疗单位制剂室必须具备的条件，以及对新药、进口药品、药品广告等的审批管理程序；还规定了对违法者执行行政处罚、...
...广州潘高寿药业股份有限公司始建于清光绪十六年（公元1890年），迄今已有118年的历史，是广药集团旗下广州药业（香港H股和上海A股上市企业）的核心企业之一，是以生产止咳化痰药著称的中成药生产企业。 广州潘高寿药业股份有限公司坐落在广州市...
...商品名称的使用范围应严格按照《药品注册管理办法》的规定，除新的化学结构、新的活性成分的药物，以及持有化合物专利的药品外，其他品种一律不得使用商品名称。同一药品生产企业生产的同一药品，成分相同但剂型或规格不同的，应当使用同一商品名称。药品包装上...
...病例、高危险人群、血糖异常的特征及临床使用建议，要求药品生产企业必须加强对加替沙星安全性研究及上市后不良反应的跟踪监测工作，发现可能与用药有关的不良反应应按规定及时向省、自治区、直辖市药品不良反应监测部门报告。 通报介绍了阿昔洛韦引起急性...
...栽培管理规范(GAP)、药品研究开发管理规范(GLP)、药品生产管理质量规范(GMP)、药品经营管理质量规范(GSP)等。建立一个切实可行、合理的质量保证体系，有助于提高企业中每个岗位、每个环节的质量意识，提高中药提取物的质量规范化和质量...
...固定资产、年产值均不过10万元变成了总资产26亿元，年销售收入19亿元，利税5.1亿元;生产方式由手工操作变成机械化自动化，DNA指纹图谱等高新技术和现代化手段嫁接应用到生产控制和管理中;阿胶品种由单一品种变成了药品、食品、保健品，胶剂、...
...效益，提高药材生产水平和药材质量。 医.学教育网搜集整理 3．建立中药材生产内在质量规范管理标准 中药材作为中药饮片、中成药生产的上游产品，是中药事业发展的基础，是源头，提高药材质量是实现中药产业现代化的关键。无论是传统制药还是现代制药，药材...
...的批文，但是因为药品使用量较小，利润薄，两家企业就没有和上海第一生化凑热闹。“每年全国硫酸鱼精蛋白注射液的需求量是100万支。硫酸鱼精蛋白注射液的生产周期较长，约一个月，不过在原料供应正常的情况下，一个月就能生产出来。”吕坪说。 在药监局的...
...综合医院一般不具备加工生产中药饮片的能力，多由中药批发部门购进。因此，为保证中药饮片质量，必须根据医院实际情况，采取相应的管理措施。 一、提高业务人员素质 医院中药房不仅为病人服务，也为科研和临床医师服务。为此，我们采取了以下措施： 1．...
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