...国际单位”（IU）来表示。中药计量单位以克来表示。至于药品的用法，则需根据该药的剂型和特性，注明为口服、肌肉注射、静脉用药、外用及饭前服、饭后服、睡前服等。病人应严格按照说明书注明的方法用药。 5．不良反应：许多药物在使用过程中会出现各种不同的...
...生产、经营药品和配制制剂的法律责任有以下几方面的变化：一是，加大了处罚力度。原法规定，责令停产、停业或者停止配制制剂，没收全部药品和违法所得，可以并处罚款。本法不仅规定对此种违法行为予以取缔，没收违法药品，而且要处以罚款。即，原法中对违法主体...
...附有说明书。标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的...
...保证病人用药安全，这是一个称职医生的责任。但作为家庭用药，首先是安全，其次才是有效。要知道大多数药物或多或少都有一些毒副作用，特别是长期使用或较大剂量使用时，更容易出现毒副反应。国家卫生部近年曾收集了1833个药品不良反应的病例，涉及到...
...、秩序混乱的一个重要因素，也利于迅速提高医药行业的整体素质，对迎接加入“WTO”以及外商进入等即将到来的挑战有着十分积极的意义。我国制订、实施《药品经营质量管理规范》的情况及历史沿革：我国推行GSP是从80年代开始的。当时有关部门在对国外...
...包括两方面内容；首先，规定了开办药品生产企业的审批主体和审批程序。原法第四条第一款规定：“开办药品生产企业必须由所在省、自治区。直辖市药品生产经营主管部门审查同意，经所在省、自治区、直辖市卫生行政部门审核批准，并发给《药品生产许可证》。无《...
...安徽省枞阳县食品药品监管局将药品不良反应监测网络积极向农村延伸，选择村卫生室设立基层监测点，并充分利用日常监督检查的机会，向村卫生室人员宣传药品不良反应知识，指导监测报告工作。今年上半年，该县药品不良反应报告的数量和质量，较以往均有较大...
...分析出原因。上海市不良反应检验中心主任王大猷先生则提到，中药注射剂的不良反应报告越来越多见，其中的原因有：我们现在的监测体系逐步完善，药品检测报告比例上升了，所以不良反应报告的数量就多了，另一方面也说明中药注射剂的使用越来越频繁。罗佳波教授则...
...商业利益的考虑，严重违反科学原则，只想在其药品说明书上写好听的，刻意回避毒副反应、禁忌症及警示性内容，很多企业甚至只想在说明书上写一句话：“本品没有不良反应”。他说，这样做会极大地误导消费者。 由于中药在制剂成分、使用方法等方面与西药存在着...
...管理。管理办法由国务院制定。第三十六条 国家实行中药品种保护制度。具体办法由国务院制定。第三十七条 国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。具体办法由国务院制定。第三十八条 禁止进口疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品。第...
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