...完全适应相应品种提取生产和质量控制需要。暂时不具备提取能力的，要尽快提出解决方案和具体时限，报省局备案同意后，可以继续按照《关于加强中药前处理和提取监督管理工作的通知》（国药监安〔2002〕84号）有关要求执行。各省级食品药品监管局应从严...
...和注射剂的说明书，特别是加替沙星制剂说明书警示语的禁忌和警告。这些警示语包括：“本品禁用于对加替沙星或喹诺酮类药物过敏者。糖尿病患者禁用。” 相关药品生产企业将按照要求尽快修订说明书和包装标签，并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营...
...就是许多中药厂家不注明“不良反应”的法律依据。 事情也一度有好转的机会。去年1月28日，有关部门又发布了《关于做好统一换发药品批准文号工作的补充通知》，对药品说明书规范细则等规章中的内容与修订的药品管理法中有关内容表述不一致的地方进行了规范...
...注册证》复印件及国家食品药品监督管理局批准有关补充申请批件的复印件；（2）药品生产国家或者地区药品管理机构出具的允许该药品上市销售及该药品生产企业符合药品生产质量管理规范的证明文件、公证文书及其中文译本；（3）药品生产国家或者地区药品管理机构...
...。仅就感冒药为例，中医将感冒分为风寒感冒、风热感冒、表寒里热型感冒，治疗风热感冒的药物不适用于风寒感冒。但是何谓风寒感冒、何谓风热感冒？如果不加说明，非中医专业人士无从知晓。目前有关部门已经组织专家进行ＯＴＣ中药说明书的编写，就注意了这个...
...许多中药厂家不注明“不良反应”的法律依据。 事情也一度有好转的机会。去年1月28日，有关部门又发布了《关于做好统一换发药品批准文号工作的补充通知》，对药品说明书规范细则等规章中的内容与修订的药品管理法中有关内容表述不一致的地方进行了规范说明，...
...，目前增加品种的最佳方式有三种：收购与兼并其他企业的品种；购买生产批件增加品种；与其他机构合作开发或对自有品种进行二次开发获得新产品。 在当前巨大的竞争压力下，不少企业难以为继，陷入被收购或被兼并的境地，而对这些企业的购并将是获得其产品品种...
...粉末。 国家食品药品监督管理局收到的双黄连注射剂严重不良反应/事件报告显示，该产品存在临床不合理使用情况，并且部分不合理用药问题已经引起严重不良事件。有关专家建议医护人员要充分了解双黄连注射剂的功能主治，严格掌握其适应症，权衡患者的治疗利弊...
...药品的使用说明书一般包括对这个药品各方面的简单介绍，患者服用前应该认真地阅读，特别要认真阅读其中有关本品适应证、禁忌证、用法用量、不良反应、药物相互作用、注意事项等方面的介绍，服用药品一定要遵守说明书的规定。但是，目前说明书上有关这些内容...
...1000多万元用于藏医药科研基础建设，设备配套，并配备了相应的科研专职人才。藏医药科研工作成果丰硕，先后研制国家级创新药物5个品种，获得了国家新药生产批件，并已由区内藏药生产企业生产，获得了良好的经济效益。 作为西藏特色支柱产业之一的藏医药...
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