...品种也尚未出台）。在使用方面，根据《药品管理法》第十条的规定，《中国药典》及各省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的《中药饮片炮制规范》只是中药饮片生产标准，未作为使用依据，虽然各地炮制规范规定了调配中药处方所用品种应为中药饮片，但无法定...
...□ 张继强 河北省唐山市药品检验所 冬虫夏草具有补肺益肾、补精益髓、止血化痰等功效。是一味传统的名贵滋补中药材。目前市场出售的虫草质量良莠不齐，那么如何选购到质量满意的虫草呢？ 从来源上：《中国药典》收载的虫草，为麦角菌科真菌冬虫夏草寄生...
...附件4：药品补充申请注册事项及申报资料要求...
...用法、用量、药理作、毒副反应、适应症、禁忌、注意事项、贮存条件等内容。第六十四条药品的包装材料应由专人保管、领用，其要求如下：（1）标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜保存；（2）凭批包装指令发放，按实际需要量领取；（3）计数发放、领用人核...
...强力感冒片药品名称：强力感冒片生产企业：武汉市中联制药厂批准文号：ZZ-5996-鄂卫药准字(1985)第000019号规格：0.5g/片剂型：片剂省份：湖北申请编号：97114公告号：20公告日期：1999-5-10保护级别：2级保护...
...清肺化痰丸药品名称：清肺化痰丸生产企业：昆明中药厂批准文号：ZZ-4406-滇卫药准字(1995)第002675号规格：9g/丸剂型：丸剂省份：云南申请编号：97364公告号：20公告日期：1999-5-10保护级别：2级保护起始日：...
...（4）给药方便；（5）价格便宜；（6）包装适合，方便于储存、运输和医疗使用。上述这些质量特性中（1）和（2）为关键质量特性，或称真正质量特性，因为如没有这两种特性，便不能成为药品。因此，可以把药品质量特性概括为安全性、有效性、稳定性。随着...
...配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下，经国务院或者省、自治区、直辖市...
...及其实施细则，并组织制订本院相应的规章制度，经常检查《药品管理法》的执行情况，对违犯事件要及时纠正，严肃处理。2．检查审定各科用药计划，制订调整本院基本用药目录和处方手册，定期审定需增加或淘汰的药品品种。3．审核各种申请购入新药和新制剂，并按...
...医院制剂与药厂产品不同，特点是品种多，产量少。为了保证质量和标准化，每种产品的制备标准除按药典规定者外，在制造时尚应制订技术操作规程。普通制剂室的主要任务是配制药典制剂（包括“部颁标准”和“地方标准”）及本院协定处方的预制药剂，例如合剂、...
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