...的。 2．固定药材的植物来源，多植物来源的药材分别进行研究，制定能反映其内在质量的规范标准。 3．应在国家法定标准的基础上参考国际上有关草药质量控制方法，建立科学、可控的中药材质量标准。 三、研究内容 应用现代色谱及分析手段，对中药材的...
...是澄明的液体。凡有明显浑浊、沉淀或结晶析出，经加热不能溶解者均不可使用。还有些中草药注射液在贮存中容易产生浑浊或沉淀，也不可使用。 片剂、胶囊剂：如发现药片有受潮粘连、松片膨大、变形、裂片以及糖衣片变色或严重斑点、变花发霉等不可使用。如发现...
...死亡。为此，卫生部和国家食品药品监管局联合发出紧急通知，暂停销售黑龙江完达山制药厂生产的刺五加注射液。 接到通知后，自治区食品药品监管局立即向各市药监局以及药品批发企业下发暂停销售通知，并要求各药品批发企业迅速检查、登记原有产品数量，然后集中...
...良好效果，根据其贡献大小，经监察会评议提出，对报告者给予奖励和表彰，并列为专业技术职务晋升的参考。对因药品不可预测的不良反应而致严重后果的，直接有关人员未予报告?■［此处缺少一些内容］■原则，即何事（what）、何时（when）、谁去办（...
...的依据，起了药品标准、药典的作用，为保障人们用药安全有效发挥了一定作用。据史书记载，公元5年，汉平帝举天下知术本草的人，诏传遣旨京师。这是历史记载中由政府大规模收集方书本草的首创。510年，南北朝时，魏政府以经方法博，卒难窘究，诏王显撰《...
...西药同时应用，可达升压快而作用持久、稳定的效果。临床应用于心肌梗塞、心源性休克、心肌炎、心力衰竭。可供肌注或静脉注射用。肌肉注射每次2～ 4毫升，每日2次。也可用5%～10%葡萄糖注射液以2∶10的比例混合静脉点滴，用量可达20～ 50毫升/...
...转移，即委托加工。这些提取物大多没有国家标准，以执行企业标准为主。 此外还包括一些药品标准中已经作为处方的提取物，如黄芩、金银花提取物（生产银黄颗粒、片、胶囊等），这类产品有的有国家标准，有的甚至还获得了药品批准文号，但总体来说，这类药品是否...
...测定方法的性能指标。但对于每一医学决定水平都应规定相应的性能标准，即在一定Xc值下的EA值。以血清葡萄糖测定为例。在Xcl＝2.8mmol/L，Xc2＝6.7mmol/L，Xc3＝8.9mmol/L时，其相应的EA均为0.56mmol/L，...
...近年来，中药注射剂市场竞争非常激烈，该类产品的工艺技术创新备受企业关注，其相关技术规范和标准也不断得到充实。如2005版《中华人民共和国药典》新增了两个品种：灯盏细辛注射液和清开灵注射液，并增加了“中药注射剂安全性检查法应用指导原则”等，...
...中药生产有标准吗？是什么样的标准？标准的内容是什么？带着这些问题，本报采访了同仁堂集团的总工程师田瑞华博士。 田博士介绍说：从药材的生产到药品的出售这其中的各个环节都有严格的质量管理规范，从而确保现代中药产品的质量安全。同仁堂生产的药品，...
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