...问：市场上假药时有出现，媒体经常提醒消费者认准药品的批准文号，国药准字有B、H、X等开头的文号，请问各有什么含义？ 答：药品批准文号是药品生产合法性的标志。有关部门规定：化学药品使用字母“H”，中药使用字母“Z”，通过...
...研制方法，质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经批准后，方可■［此处缺少一些内容］■行再评价。第二十五条国务院卫生行政部门对已经批准生产的药品，应当组织调查；对疗效不确，不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当撤销其批准文号...
...我国专家学者起草的脑死亡判定标准草案（成人)已经成熟；活体器官移植在规范中进行。7月5日，我国器官移植领域最大规模的国际合作项目——“中国器官捐献与移植合作项目”在广西桂林召开的第六届学术研讨会上，有关专家在阐述上述现象的同时表示，近年来...
...。第八十七条 中国药品生物制品检定所收到资料和样品后，应当在5日内组织进行注册检验。第八十八条 承担进口药品注册检验的药品检验所在收到资料、样品和有关标准物质后，应当在60日内完成注册检验并将药品注册检验报告报送中国药品生物制品检定所。特殊...
...”国内外药品市场信息，并以过去同时期药品消耗统计资料与季节性发病率、库存贮备定额等为基础。拟购新品种，应根据临床科室提出申请，经药学部主任批■［此处缺少一些内容］■4）药品出库必须根据领药凭单，掌握“先进先出”、“近期先发”的原则，按批号...
...批：在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。批号：用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用之可以追溯和审查该药品的生产历史。待验：系指物料允许投料或出厂前所处的搁置，等待检验结果不能使用的状态。第七十七条...
...吃一副中药“非典方”，一些服用者出现不同程度的不良反应，引起中西医专家的质疑；6月，“马兜铃酸事件”得出结论，国家食品药品监督管理局近日发出通知，要求各生产企业将龙胆泻肝丸中的关木通(马兜铃科)置换为木通，取消关木通的药用标准；7月，...
...药品注册管理法”，1993年1月修改“中华人民共和国专利法”；1987年～2002年，出台了《中药新药制备工艺研究技术要求》、《中药新药质量标准研究技术要求》、《中药新药药理与毒理研究的技术要求》、《中药新药临床研究的技术要求》、《药品...
...1. 中药材和中药饮片质量控制标准的现状 中药材和饮片是中医药理论的具体体现，其使用历史源远流长。经过几千年的实践和总结，中药材及其饮片的生产已经有了较为完整的生产加工理论和操作方法，如“道地药材”、“炮制规范”等等。中药品质的评价方法也...
...许多中药厂家不注明“不良反应”的法律依据。 事情也一度有好转的机会。去年1月28日，有关部门又发布了《关于做好统一换发药品批准文号工作的补充通知》，对药品说明书规范细则等规章中的内容与修订的药品管理法中有关内容表述不一致的地方进行了规范说明，...
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