...品种也尚未出台）。在使用方面，根据《药品管理法》第十条的规定，《中国药典》及各省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的《中药饮片炮制规范》只是中药饮片生产标准，未作为使用依据，虽然各地炮制规范规定了调配中药处方所用品种应为中药饮片，但无法定...
...（一）申报资料项目要求1。申报资料按照化学药品《申报资料项目》要求报送。申请未在国内外获准上市销售的药品，按照注册分类1的规定报送资料；其他品种按照注册分类3的规定报送资料。也可以报送ICH规定的CTD资料，但“综述资料”部分应按照...
...起始日：1999-5-10保护终止日：2006-5-10保护期限：7年批件号：99120证书号：99081保护品种号：ZYB20799081是否同品种：非同品种功能主治： 本品具有平肝清热，祛风定眩的功能。用于肝阳上亢所致的头痛、眩晕、耳鸣...
...标准1、药物治疗效果充分证实；2、优先选用药典、法定处方、批准的上市新药、公认的成药等。3、尽量选用“国家基本药物名单”中的药物、以便保证供应；4、为药剂科提高配发药质量创造条件；5、为全院加强药品管理提供依据。（四）编制药品集的内容规格可...
...。事实上，当文件送到使用单位时，该批药品多已用完，成了“马后炮”。采取新闻公布的方法简便迅速。医院药学人员发现上述情况应即停止使用，并向药政部门报告。三、上市药品的品种淘汰（一）上市药品品种有泛滥之势 现在上市药品品种繁多。据统计，1961...
...十八条凡新药的研究，生产、临床、检验、审批等单位或个人违反本法有关规定，弄虚作假，出具伪证者，按《中华人民共和国药品管理法》及有关法律的规定处理。第十九条研制单位在申请新药临床或生产时，应按规定交纳审批费。第二十条预防用清疫苗、血液制品的新...
...十八条凡新药的研究，生产、临床、检验、审批等单位或个人违反本法有关规定，弄虚作假，出具伪证者，按《中华人民共和国药品管理法》及有关法律的规定处理。第十九条研制单位在申请新药临床或生产时，应按规定交纳审批费。第二十条预防用清疫苗、血液制品的新...
...一、中医药的现代化发展呼唤中药饮片剂型改革 中医药是我国灿烂文化宝库，它丰富的内涵及显著的疗效吸引了全世界人们的目光。如今中成药的剂型已发展成丸、散、膏、丹、酊、膜、针、喷雾、敷贴、滴鼻等几十品种，但供临床随机配伍的中药饮片，仍然处于“...
...500多例药品不良反应事件中，上海就有3例致死，近十例严重致残，过敏性休克更多。“这些事件都与药品的用法与用量有关，如果医生获得了历史上用药的充分信息，悲剧本可能避免。”杜博士指出，对于只有千分之一发生机率的不良反映，至少要通过3000例单独...
...、说明 经批准合法生产的药品，其说明书内容准确，治疗范围限定严格，使用的方法、禁忌、毒副作用等，均有详细说明。宣称包治百病的往往是假药或违法宣传。 六、文号 药品批准文号就带有“药”字样,如“京卫药准字(1996)第105091号”为头。若...
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